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FDA-21CFR1040.10 - 激光产品安全性能 - 美国: FDA 21 CFR 1040.10 是美国食品药品监督管理局（FDA）关于激光产品安全性能的法规部分，其全称是：Title 21 - Code of Federal Regulations (CFR) Part 1040.10: Performance Standards for Light-Emitting Products ...; 分类: 法规业界 2025-6-5 22:53

欧盟无线电设备指令 2014/53/EU（RED）第 3.3 条 (d)、(e) 和 (f) 项的新要求 ... ... ...: 有个关于CE-RED的问题请教一下：关于欧盟无线电设备指令2014/53/EU，特别是将于2025年8月1日生效的第3.3条(d), (e)和(f)项，有一些新要求。我们之前做的蓝牙音箱的CE RED证书需要更新标准测试吗？现在最新的RED标准 ...; 分类: RF无线 2025-6-5 22:01

etl认证介绍、流程、费用，注意事项: ✅ 一、ETL认证简介ETL认证是由美国Intertek天祥集团颁发的一种产品安全认证，表示产品符合北美安全标准（如UL标准或CSA标准）。ETL标志在北美（美国和加拿大）具有广泛认可度，与UL、CSA认证具有同等效力。适用产 ...; 分类: 法规业界 2025-5-31 19:48

安规标准，例如GB 4943.1，这个里面的表25 基于瞬态电压的抗电强度试验电压 ... ...: 安规标准，例如GB 4943.1、IEC 62368-1，这个里面的表25 基于瞬态电压的抗电强度试验电压，该表格用于确定设备应进行的耐压测试电压值，依据的是设备在使用过程中可能承受的“瞬态过电压”水平。表25 基于瞬态电压 ...; 分类: 法规业界 2025-5-30 10:54

请跟CISPR11和cispr32的测试方法差别大吗？: CISPR 11 和 CISPR 32 都是国际电工委员会（IEC）旗下的 CISPR（国际无线电干扰特别委员会）制定的电磁兼容（EMC）标准，但它们针对的产品类别不同，测试方法也有一些差别。下面是它们的主要区别和测试方法上的异同 ...; 分类: 法规业界 2025-5-29 12:13

请问CISPR 32和请问这个CISPR 25在空间辐射这一块试验条件是一样的吗？ ... ... ...: CISPR 32 和 CISPR 25 是两个不同的EMC（电磁兼容）标准，它们在空间辐射试验方面虽然有一些相似之处，但试验条件并不完全相同，并不只是“判据不同”这么简单。CISPR 25 CISPR 32 下面是它们在空间辐射试验方面的 ...; 分类: 法规业界 2025-5-29 10:39

各地医疗器械注册收费标准(单位元): 第二类医疗器械注册的收费标准，单位为人民币（元）。具体内容包括：类别：统一为“第二类”医疗器械审批部门：负责注册审批的地方药监局（如北京市局、重庆市局等）首次注册：首次申请注册的收费变更注册：产品信 ...; 分类: 法规业界 2025-5-21 15:35

GB 9706.1-2020 - 条款8.6.4 阻抗及载流能力: a)*保护接地连接应能可靠承载故障电流，且不会产生过大的压降。对于永久性安装的ME设备，保护接地端子与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过100mΩ，除非满足8.6.4b）的要求。带有器具输入插座的ME设备，在器具 ...; 分类: 法规业界 2025-5-21 14:44

CISPR 11 / EN 55032 / CISPR 25 / GJB 151B（MIL-STD-461G）等标准中对 LISN（人工 ...: 📊 各标准下 LISN 阻抗参数对比表标准测试对象串联电感并联阻抗 / 滤波终端阻抗频率范围典型应用场景CISPR 11AC 电源端口50 μH ±20%滤波网络50 Ω150 kHz – 30 MHz工业、医疗设备EN 55032AC 电源端口50 μH ±20% ...; 分类: 法规业界 2025-5-21 11:32

GB 4824-2025 优化直流电源端口测试方法: GB 4824-2025 是国家标准《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》的最新版本，是对 GB 4824-2019 的修订，主要等同采用于国际标准 CISPR 11:2023。该标准主要规定了工业、科学和医疗设备（ ...; 分类: 法规业界 2025-5-21 10:22

有源医疗器械安规三项详解: 有源医疗器械安规三项详解 1. 耐压测试（Dielectric Strength Test）耐压测试的目的是验证医疗设备绝缘系统能够承受规定的高电压，防止电气击穿或火花放电，保障使用安全。根据国际标准IEC 60601-1第8章的规定，耐压 ...; 分类: 法规业界 2025-5-20 14:00

GB/T 18268.1-2010 & GB/T 18268.26-2010 ivd测试项目: GB/T 18268 系列是针对医用电气设备的 EMC 标准，涵盖了广泛的医用设备，包括部分 IVD 设备，但对于 IVD 设备的具体 EMC 要求，通常还需要参考专门针对 IVD 的标准或法规。一、GB/T 18268.1-2010 《医用电气设备 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-5-20 12:23

GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南 ...: GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南 GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南随着医疗设备智能化、信息化水平的不断提高，体外诊断 ...; 分类: 法规业界 2025-5-20 12:01

GJB 151B & MIL-STD-461G 区别: GJB-151B（中国军用标准）与 MIL-STD-461G（美国军用标准）都是电磁兼容性（EMC）测试标准，广泛用于军用设备的抗扰度（EMS）和发射（EMI）性能评估。以下是两者的关键区别和对比：一、标准背景与适用范围项目GJB-1 ...; 分类: GJB国军标 2025-5-20 11:14

电磁兼容网介绍: 电磁兼容网（EMC.wiki）是一个专注于电磁兼容（EMC, Electromagnetic Compatibility）领域的专业中文知识平台，网址为 https://www.emc.wiki。它的主要特点和内容包括：一、网站定位与目标电磁兼容网致力于打造一 ...; 分类: 法规业界 2025-5-19 09:31

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