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法规业界

CNAS 检测实验室认可 - ISO 17025体系
认可依据（一）CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017）；（二）CNAS-CL01:2018在相关领域的应用说明；（三）其他相关认可规范文件。 申请条件（一）基本了解CNAS 的相关要求 ...
分类:    2025-4-18 08:51
网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ ... ...
带有不可拆卸电源软电线的ME设备，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ，除非满足8.6.4b)的要求 🧩 内容拆解与解释1. 保护接地阻抗 ≤ 200 mΩ原文部分： “带有不可拆卸电源软 ...
分类:    2025-4-18 08:03
医疗器械标准目录 - 发布时间：2024-10-30
医疗器械标准目录 发布时间 2024-10-30 　　截至2024年10月底，现行有效医疗器械标准共2011项，其中国家标准284项（强制性标准91项，推荐性标准193项），行业标准1727项（强制性标准176项，推荐性标准1551项）。　　 ...
分类:    2025-4-17 07:54
YY 0505-2012 医疗器械EMC标准已经废除
YY 0505-2012医疗器械EMC标准被废除的官方出处可追溯至国家药监局发布的标准替代通知。2023年5月1日起，该标准被YY 9706.102-2021正式替代，相关废止信息可通过以下官方渠道核实：国家药品监督管理局官方网站：可查 ...
分类:    2025-4-17 07:46
CNAS网站改版后，最新版实验室查询网站链接
CNAS获认可检测和校准实验室信息查询 获认可检测和校准实验室信息查询 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 CNAS全部系统查询链接 -CNAS网站导航 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 ... ...
分类:    2025-4-15 16:11
IEC 60601-1-2与YY 9706.102-2021医疗EMC分组与分类
✅ 1. EMC 分组（依据 CISPR 11）按频率用途分组（Group）：分组定义Group 1设备内部使用射频能量，不向外发射射频用于治疗或诊断（如电动病床、监护仪）Group 2设备向外发射射频用于治疗或诊断（如MRI、射频手术刀 ...
分类:    2025-4-14 19:06
EMC现场测试与整改服务｜技术上门支持，高效解决问题
在产品注册、认证、量产、客户验收等关键节点，EMC测试往往出现“临门一脚”不过的情况，导致返工、延期、测试排队重来，给项目和客户交付带来巨大压力。 我们提供EMC现场测试 + 现场整改 + 工程师上门技术支持，直 ...
分类:    2025-4-14 09:30
EMC现场测试准备指南 - EMC外场测试
确保测试顺利高效，提前准备更省心为了确保EMC现场测试（EMC外场测试）工作高效顺利进行，请提前准备以下材料与配套条件。若有任何疑问，请联系曾工：📞 139 2899 3907 💡EMC现场测试准备指南｜避免测试中断，提升测 ...
分类:    2025-4-14 09:26
医疗器械EMC一站式服务｜注册检验不再踩雷，从设计源头助您合规上市 ...
在医疗器械产品进入市场的过程中，EMC（电磁兼容性）始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付，还是项目研发阶段的边做边改，稍有疏忽，轻则整改延期，重则直接退单报废，耗时耗力。 我们深知这 ...
分类:    2025-4-14 09:06
电压闪烁不合格 - EN/IEC 61000-3-3 Flicker
电压闪烁（Flicker）是指在电力系统中，由于负载变化导致供电电压的波动，从而引起照明设备亮度的变化。根据EN/IEC 61000-3-3标准，电压闪烁是一个重要的电磁兼容性指标，尤其是对于连接到公共低压配电系统的设备。 ...
分类:    2025-4-14 08:56
ANSI C63.27-2017 美国FDA发补的无线共存测试标准
ANSI C63.27-2017：无线共存测试标准 全称：American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence 发布单位：ANSI（美国国家标准协会） 适用范围：所有集成无线通信模块的设备，尤其是医疗器械 标准 ...
分类:    2025-4-11 17:56
无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 ...
要进行无线共存测试，要求提供无线传输有效性的研究资料，建立无线连接来交互数据，需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标，比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数，还有多设备的射频干扰下 ...
分类:    2025-4-11 17:21
电动自行车CE EMC测试报告
电动自行车（Electric Bicycles）的CE认证中的EMC（电磁兼容性）测试主要依据EN 15194标准进行，特别是涉及到无线电骚扰特性时。EN 15194:2009是早期版本的标准，该标准已经更新为更近期的版本，如EN 15194:2017，其 ...
分类:    2025-3-31 14:05
澳洲RCM强制目录 - 强制认证产品范围
在澳大利亚，RCM（Regulatory Compliance Mark）标志是表明产品符合澳大利亚和新西兰相关法规要求的标志。强制认证的产品范围主要包括电气设备和电子产品，这些产品必须符合澳大利亚的安全、EMC（电磁兼容性）和无线 ...
分类:    2025-3-27 10:53
光伏并网逆变器保护阈值 - 动作时间
50kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 60kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 100kw 光伏并网逆变器 动作保护时间阈值 1. stage 1 和 stage 2 的意义 - 欠频（Under - frequency）阶段： - Under - frequency ...
分类:    2025-2-28 11:17
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