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法规业界

在等电位连接中，设备外壳是否可以作为保护接地导体（PE）使用？ ...: iec 60601-1、GB9706.1-2020标准里面，对于等电位连接中，设备外壳可作为保护接地导体（PE母线）吗？医疗电气设备中等电位连接与保护接地（PE）的正确设计和合规性问题。我们来分别从 IEC 60601-1（第3版+修订） ...; 分类: 法规业界 2025-5-17 12:57

左边符合是独立式电源，右边是外壳最高温度110 铭牌安规: 左边符合是独立式电源，右边是外壳最高温度110 铭牌安规左侧图标：独立式电源装置标志（Class II Transformer / Independent Power Supply）图示说明：一个带“桥形线条”的圆圈。这是IEC标准中对“独立安装电源 ...; 分类: 法规业界 2025-5-17 12:50

电源做ETL认证对变压器有哪些要求呢，变压器包背胶铜箔应该是允许 ...: 一、ETL认证对变压器的要求ETL（由Intertek出具的标志）认证依据的是UL标准或者CSA标准，对于电源产品中所用的变压器，常见适用标准包括：UL 5085-1/2/3（适用于一般控制变压器）UL 62368-1（适用于音视频、IT和通信 ...; 分类: 法规业界 2025-5-17 12:45

无线及通信产品国际市场准入研究报告 - 国际认证: 无线及通信产品国际市场准入研究报告无线及通信产品国际认证目录 1.无线通信产品欧盟市场准入要求...............................................................................................4 1.1 RED ...; 分类: 法规业界 2025-5-15 19:35

IEC 61000-3-3 电压闪烁与短时波动不合格是什么原因？: 电压闪烁（Voltage Flicker）测试是 IEC 60601-1-2 中的重要项目之一，具体参考标准为 IEC 61000-3-3，适用于额定电流 ≤16 A 的设备。该测试评估设备运行时是否会导致电网电压出现短时波动，造成其他设备（特别是照 ...; 分类: 法规业界 2025-5-15 15:54

中国 NMPA 血液透析类有源医疗器械注册检验标准: 中国 NMPA 血液透析类有源医疗器械（如血液透析机、血液透析滤过机等）在注册检验中常用的标准更新和适用说明，不包含耗材类标准，包括了最新的安全、电磁兼容、产品性能及通用要求。 YY 0054（产品专标）YY 0053（ ...; 分类: 法规业界 2025-5-14 08:31

EN 300 328 中 Wi-Fi / 蓝牙设备整机辐射功率测试的“替代法”: EN 300 328 中 Wi-Fi / 蓝牙设备整机射频功率的替代法测试方法介绍在对无线设备进行 EN 300 328 合规性测试时，最大发射功率（EIRP）是关键参数之一。对于使用内置天线或无法直接访问射频输出端口的整机产品（如 Wi- ...; 分类: 法规业界 2025-5-13 20:23

IEC 61131-2 是什么标准？要测试那些项目？: IEC 61131-2 是国际电工委员会（IEC）发布的工业自动化领域的标准，属于 IEC 61131 系列的一部分，主要针对可编程控制器（PLC）及其相关设备的硬件接口和性能要求。 📘 一、IEC 61131-2 标准简介全名：IEC 61131-2: ...; 分类: 法规业界 2025-5-11 11:41

ANSI C63.27-2021 无线共存性能评估方法美国国家标准 - FDA: 📘 ANSI C63.27-2021 概述🔹 标准全称：American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence 美国国家标准：无线共存性能评估方法 🎯 标准目的ANSI C63.27-2021 提供了一套评估**无线设备在复杂无线 ...; 分类: 法规业界 2025-5-11 00:56

IEC 60601-1-2（第4版）不强制要求医疗器械进行谐波（Harmonics）和电压闪烁（Flicke ...: b)This test is not applicable in this environment unless the ME equipment and ME systems used there will be connected to the public mains network and the power input is otherwise within the scope of t ...; 分类: 法规业界 2025-5-11 00:05

开关电源适配器是做CCC认证，还是做CQC认证呢？: 这个问题的关键在于：你打算将开关电源适配器用于中国市场的什么用途，是否属于国家强制性认证目录（CCC目录）内产品。电源适配器CQC自愿性认证证书查询案例电源适配器CCC强制性认证证书查询案例 ✅ 一句话结 ...; 分类: 法规业界 2025-5-9 16:01

辐射测量最高频率要求整理 - 医疗器械设备 YY 9706.102-2021 GB 4824-2025 ...: GB 4824-2025 / CISPR 11-2024辐射测量要求的最高频率如果最高内部频率F，未知，则应测量至6GHz。设备应同时满足峰值和平均值限值。如果使用峰值检波器测量值符合平均值限值要求，则不必使用平均值检波器测量。对 ...; 分类: 法规业界 2025-4-27 11:36

GB 4824-2025 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法 ...: 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法 Industrial, scientific and medical equipment—Radio-frequency disturbance characteristics—Limits and methods of measurement 国家标准《工业、科学和医疗 ...; 分类: 法规业界 2025-4-26 17:55

GB4824 设备的分组与分类 YY 9706.102-2021医疗器械分类与分组: 5 设备的分组与分类 5.1 分组为了简化区分相关限值,本文件范围内的设备被分为两组,即1组和2组。 1 组设备: 本文件范围内除2组设备外的其他设备。 2 组设备: 包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式,有意产生并使 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-26 17:19

【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题？80%都是EMC惹的祸！——曾工现场经验交流贴 ...: 【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题？80%都是EMC惹的祸！——曾工现场经验交流贴大家好，我是“曾工”，做EMC现场排查和整改这行已经十几年了。看过不少“灵异事件”，也帮不少工程师朋友解决过头疼的干扰问题， ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-26 16:40

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