设为首页收藏本站
开启辅助访问
搜索
EMC技术社区 › 首页 ›法规业界
订阅

法规业界

螺旋断层放射治疗系统
螺旋断层放射治疗系统属于几类医疗器械，如何办理注册备案？ 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：类别风险程度举例第一类医疗器械风险较低部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜 ...
分类:    2022-3-11 20:11
X射线立体定向放射外科治疗系统
X射线立体定向放射外科治疗系统属于几类医疗器械，如何办理注册备案？ 医疗器械分类： 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类： 类别风险程度举例第一类医疗器械风险较低部分手术器 ...
分类:    2022-3-11 20:07
GB 9706.201-2020 -医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电...
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment. Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential perfor ...
分类:    2022-3-11 19:36
美国ENERGY STAR Requirements - Ring Wave 振铃波
100kHz- Ring Wave 振铃波 美国ENERGY STAR Requirements - Ring Wave 振铃波 美国能源之星里面有关于Ring Wave 振铃波的要求，也就是说卖去美国的灯具产品若要做美国的能源之星，那么就需要进行测试，标准要求如 ...
分类:    2022-3-5 14:23
医疗器械EMC第4版标准IEC 60601-1-2:2014的抗扰度和风险管理变化
2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。 1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014（4.0版）的情况 于在 ...
分类:    2022-2-28 19:53
超声波雾化器做CE\FCC认证用什么标准呢？
超声波雾化器做CE\FCC认证用什么标准呢？ CISPR 14-1:2016 © IEC 2016 Annex A (normative) Standard operating conditions and normal loads for specific equipment CISPR 14-1\EN 55014-1 附录A 特定设备的标准 ...
分类:    2022-2-28 09:54
EFT脉冲 5kHz 100kHz 差异
5kHz 频率，一串脉冲75个，300ms的周期，一共是20串 100kHz频率，一串脉冲也是75个，300ms的周期，一共是400串 也就是说无论100kHz、5kHz，每一串脉冲个数都是75个，且周期都是300ms，差异是5kHz的串数少一点是20 ...
分类:    2022-2-21 21:09
USB的端子，安规异常测试要求
想了解一下ICE62368标准，电视机做认证时，有USB的端子的话，安规异常测试的要求： 1、异常状态（过压），输出电压不能超过7V？ 2、输出电流不能超过2A？ 3、输出短路功率要求小于多少？ 就是针对USB输出端子的异常 ...
分类:    2022-2-16 21:42
电快速瞬变（EFT）抗扰度的设计考虑
快速瞬变（EFT）是怎么来的？ 当继电器、开关接触器或重型电机等感性负载断电时，会在配电系统上产生窄高频瞬变脉冲EFT。当公用事业供应商接通或断开功率因数校正设备时，也会产生这些EFT快速瞬变。电源线瞬变的一个 ...
分类:    2022-2-6 13:21
GB 9706.28-2006 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
中文标准名称：医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 英文标准名称：Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventil ...
分类:    2022-1-14 10:47
GB 9706.25-2005 心电监护设备安全专用要求
中文标准名称：医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment Part2: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment ... ...
分类:    2022-1-14 10:00
电暖器CE认证
安规 EN 60335-2-30 \ EN 60335-1\ EN 62233 电磁兼容 EN 55014-1 \ EN 55014-2 \ EN 61000-3-2 \ EN 61000-3-3
分类:    2022-1-11 19:09
国标GB/T 9254.2-2021更新
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分：抗扰度要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 2: Immunity requirements 国家 ...
分类:    2022-1-6 10:46
国标GB/T 9254.1-2021更新
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 1: Emission requirements 国家标 ...
分类:    2022-1-6 10:24
RF射频dBm/Hz 功率谱密度 - SRRC
Power dBm = PSD dBm/Hz + 10 * log(BWHz) （四）带外发射发射功率（2.4~2.4835GHz）：≤-80dBm/Hz (EIRP)功率谱密度（power spectral density, PSD）： dBm/Hz 代表功率谱密度，xdBm/Hz = xdBm/kHz =xdBm/MHz 也 ...
分类:    2021-12-27 18:34
1 ...252627282930313233... 34下一页

相关分类

下级分类