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法规业界

欧盟无线电设备指令 2014/53/EU（RED）第 3.3 条 (d)、(e) 和 (f) 项的新要求 ... ... ...
有个关于CE-RED的问题请教一下：关于欧盟无线电设备指令2014/53/EU，特别是将于2025年8月1日生效的第3.3条(d), (e)和(f)项，有一些新要求。我们之前做的蓝牙音箱的CE RED证书需要更新标准测试吗？现在最新的RED标准 ...
分类:    2025-6-5 22:01
etl认证介绍、流程、费用，注意事项
✅ 一、ETL认证简介ETL认证是由美国Intertek天祥集团颁发的一种产品安全认证，表示产品符合北美安全标准（如UL标准或CSA标准）。ETL标志在北美（美国和加拿大）具有广泛认可度，与UL、CSA认证具有同等效力。 适用产 ...
分类:    2025-5-31 19:48
安规标准，例如GB 4943.1，这个里面的表25 基于瞬态电压的抗电强度试验电压 ... ...
安规标准，例如GB 4943.1、IEC 62368-1，这个里面的表25 基于瞬态电压的抗电强度试验电压，该表格用于确定设备应进行的耐压测试电压值，依据的是设备在使用过程中可能承受的“瞬态过电压”水平。 表25 基于瞬态电压 ...
分类:    2025-5-30 10:54
请跟CISPR11和cispr32的测试方法差别大吗？
CISPR 11 和 CISPR 32 都是国际电工委员会（IEC）旗下的 CISPR（国际无线电干扰特别委员会）制定的电磁兼容（EMC）标准，但它们针对的产品类别不同，测试方法也有一些差别。下面是它们的主要区别和测试方法上的异同 ...
分类:    2025-5-29 12:13
请问CISPR 32和请问这个CISPR 25在空间辐射这一块试验条件是一样的吗？ ... ... ...
CISPR 32 和 CISPR 25 是两个不同的EMC（电磁兼容）标准，它们在空间辐射试验方面虽然有一些相似之处，但试验条件并不完全相同，并不只是“判据不同”这么简单。CISPR 25 CISPR 32 下面是它们在空间辐射试验方面的 ...
分类:    2025-5-29 10:39
各地医疗器械注册收费标准(单位 元)
第二类医疗器械注册的收费标准，单位为人民币（元）。具体内容包括： 类别：统一为“第二类”医疗器械审批部门：负责注册审批的地方药监局（如北京市局、重庆市局等）首次注册：首次申请注册的收费变更注册：产品信 ...
分类:    2025-5-21 15:35
GB 9706.1-2020 - 条款8.6.4 阻抗及载流能力
a)*保护接地连接应能可靠承载故障电流，且不会产生过大的压降。 对于永久性安装的ME设备，保护接地端子与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过100mΩ，除非满足8.6.4b）的要求。带有器具输入插座的ME设备，在器具 ...
分类:    2025-5-21 14:44
CISPR 11 / EN 55032 / CISPR 25 / GJB 151B（MIL-STD-461G） 等标准中对 LISN（人工 ...
📊 各标准下 LISN 阻抗参数对比表标准测试对象串联电感并联阻抗 / 滤波终端阻抗频率范围典型应用场景CISPR 11AC 电源端口50 μH ±20%滤波网络50 Ω150 kHz – 30 MHz工业、医疗设备EN 55032AC 电源端口50 μH ±20% ...
分类:    2025-5-21 11:32
GB 4824-2025 优化直流电源端口测试方法
GB 4824-2025 是国家标准《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》的最新版本，是对 GB 4824-2019 的修订，主要等同采用于国际标准 CISPR 11:2023。该标准主要规定了工业、科学和医疗设备（ ...
分类:    2025-5-21 10:22
有源医疗器械安规三项详解
有源医疗器械安规三项详解 1. 耐压测试（Dielectric Strength Test）耐压测试的目的是验证医疗设备绝缘系统能够承受规定的高电压，防止电气击穿或火花放电，保障使用安全。根据国际标准IEC 60601-1第8章的规定，耐压 ...
分类:    2025-5-20 14:00
GB/T 18268.1-2010 & GB/T 18268.26-2010 ivd测试项目
GB/T 18268 系列是针对医用电气设备的 EMC 标准，涵盖了广泛的医用设备，包括部分 IVD 设备，但对于 IVD 设备的具体 EMC 要求，通常还需要参考专门针对 IVD 的标准或法规。 一、GB/T 18268.1-2010 《医用电气设备 ...
分类:    2025-5-20 12:23
GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南 ...
GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南 GB/T 18268.1-2010与18268.26-2010标准解析：IVD设备电磁兼容性（EMC）测试指南随着医疗设备智能化、信息化水平的不断提高，体外诊断 ...
分类:    2025-5-20 12:01
GJB 151B & MIL-STD-461G 区别
GJB-151B（中国军用标准）与 MIL-STD-461G（美国军用标准）都是电磁兼容性（EMC）测试标准，广泛用于军用设备的抗扰度（EMS）和发射（EMI）性能评估。以下是两者的关键区别和对比： 一、标准背景与适用范围项目GJB-1 ...
分类:    2025-5-20 11:14
电磁兼容网介绍
电磁兼容网（EMC.wiki） 是一个专注于电磁兼容（EMC, Electromagnetic Compatibility） 领域的专业中文知识平台，网址为 https://www.emc.wiki。它的主要特点和内容包括： 一、网站定位与目标电磁兼容网致力于打造一 ...
分类:    2025-5-19 09:31
什么是电磁兼容性（EMC）测试？
电磁兼容性（EMC）测试是用来检查电子设备是否在电磁环境中既不会干扰其他设备，也不会被其他设备干扰的一类测试。换句话说，它确保设备在日常使用中能“相安无事、正常工作”。 它包括两个方面：电磁干扰（EMI）测 ...
分类:    2025-5-18 22:20
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