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法规业界

电磁环境数据 216–223 MHz - 外检 - EMC现场测试
无线电频率划分表(MHz) 在中国的无线电频率划分表中，216–223 MHz 频段的确被划分为：广播、、【移动】 下面详细解释一下这个划分的含义和用途：📊 中国无线电频率划分（216–223 MHz）解读频率范围分配用途类型2 ...
分类:    2025-4-26 12:56
TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板
📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享大家好，分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性（EMC）标准 IEC 60601-1-2:2014（第4版） 的样板测试报告，用于参考准备认证或者开发测试。 ...
分类:    2025-4-24 08:52
欧洲自我宣告声明信样本 SDOC - DOC - EU DECLARATION OF CONFORMITY
✅ 一、什么是 CE 认证？CE 标志（Conformité Européenne） 表示产品符合欧盟法律（称为“欧盟协调立法”）的安全、健康、环保和消费者保护要求。 凡是进入欧盟市场销售的涵盖在欧盟相关法规下的产品，都必须加贴 ...
分类:    2025-4-23 21:38
符合工业级、医疗级别电磁兼容的触摸屏、工业显示屏 - EMC合格的屏幕分享 ...
经常游走在电磁兼容测试发现还是很有一部分厂家的屏蔽容易静电打死、触摸失灵。依据曾工10多年的EMC临床经验总结，下面分享一些EMC比较好的屏幕供大家选用，供大家参考。如果后续大家有遇到触摸屏有问题的，触摸出现 ...
分类:    2025-4-20 17:44
欧盟无线设备和产品的网络安全 EN 18031-1/-2/-3
​通过的无线电设备指令Directive 2014/53/EU授权法案旨在确保所有无线设备在欧盟市场销售之前都是安全的。该法案为网络安全保障措施制定了新的法律要求，制造商在设计和生产相关产品时必须考虑这些要求。它还将保护 ...
分类:    2025-4-18 15:38
CNAS 检测实验室认可 - ISO 17025体系
认可依据（一）CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017）；（二）CNAS-CL01:2018在相关领域的应用说明；（三）其他相关认可规范文件。 申请条件（一）基本了解CNAS 的相关要求 ...
分类:    2025-4-18 08:51
网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ ... ...
带有不可拆卸电源软电线的ME设备，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ，除非满足8.6.4b)的要求 🧩 内容拆解与解释1. 保护接地阻抗 ≤ 200 mΩ原文部分： “带有不可拆卸电源软 ...
分类:    2025-4-18 08:03
医疗器械标准目录 - 发布时间：2024-10-30
医疗器械标准目录 发布时间 2024-10-30 　　截至2024年10月底，现行有效医疗器械标准共2011项，其中国家标准284项（强制性标准91项，推荐性标准193项），行业标准1727项（强制性标准176项，推荐性标准1551项）。　　 ...
分类:    2025-4-17 07:54
YY 0505-2012 医疗器械EMC标准已经废除
YY 0505-2012医疗器械EMC标准被废除的官方出处可追溯至国家药监局发布的标准替代通知。2023年5月1日起，该标准被YY 9706.102-2021正式替代，相关废止信息可通过以下官方渠道核实：国家药品监督管理局官方网站：可查 ...
分类:    2025-4-17 07:46
CNAS网站改版后，最新版实验室查询网站链接
CNAS获认可检测和校准实验室信息查询 获认可检测和校准实验室信息查询 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 CNAS全部系统查询链接 -CNAS网站导航 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 ... ...
分类:    2025-4-15 16:11
IEC 60601-1-2与YY 9706.102-2021医疗EMC分组与分类
✅ 1. EMC 分组（依据 CISPR 11）按频率用途分组（Group）：分组定义Group 1设备内部使用射频能量，不向外发射射频用于治疗或诊断（如电动病床、监护仪）Group 2设备向外发射射频用于治疗或诊断（如MRI、射频手术刀 ...
分类:    2025-4-14 19:06
EMC现场测试与整改服务｜技术上门支持，高效解决问题
在产品注册、认证、量产、客户验收等关键节点，EMC测试往往出现“临门一脚”不过的情况，导致返工、延期、测试排队重来，给项目和客户交付带来巨大压力。 我们提供EMC现场测试 + 现场整改 + 工程师上门技术支持，直 ...
分类:    2025-4-14 09:30
EMC现场测试准备指南 - EMC外场测试
确保测试顺利高效，提前准备更省心为了确保EMC现场测试（EMC外场测试）工作高效顺利进行，请提前准备以下材料与配套条件。若有任何疑问，请联系曾工：📞 139 2899 3907 💡EMC现场测试准备指南｜避免测试中断，提升测 ...
分类:    2025-4-14 09:26
医疗器械EMC一站式服务｜注册检验不再踩雷，从设计源头助您合规上市 ...
在医疗器械产品进入市场的过程中，EMC（电磁兼容性）始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付，还是项目研发阶段的边做边改，稍有疏忽，轻则整改延期，重则直接退单报废，耗时耗力。 我们深知这 ...
分类:    2025-4-14 09:06
电压闪烁不合格 - EN/IEC 61000-3-3 Flicker
电压闪烁（Flicker）是指在电力系统中，由于负载变化导致供电电压的波动，从而引起照明设备亮度的变化。根据EN/IEC 61000-3-3标准，电压闪烁是一个重要的电磁兼容性指标，尤其是对于连接到公共低压配电系统的设备。 ...
分类:    2025-4-14 08:56
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