首页法规与业界
治疗近视的激光治疗仪器算1组器械,还是2组器械?
2021-5-8 11:05 246 0

请问一下大家,我们激光器的出来的功率只有几W,作用在人眼上的只有uw级别,但是作用范围也很小,只有um级别,就是用激光切割眼睛表面,现在的近视眼手术这种,那么这类器械设备分组算1组器械、还是2组器械? 标准 ...

YY 0505 2012 - 附录C (资料性附录) GB 4824分类指南
2021-5-7 22:48 509 0

YY 0505 2012 - 附录C (资料性附录) GB 4824分类指南 C.1 总则 在GB 4824中规定了设备的分类和分组的划分规则 。 本附录的目的是对分属于GB 4824适当组 和类的设备或系统提供附加指南。 根据GB 4824(4. 1 分组) ...

YY0505 医疗器械抗扰度评定
2021-5-7 22:23 476 0

概述YY0505-2012 以YY0505-2012 / IEC 60601-1-2:2007医用电气设备为标准 or GB/T 18268.1 / IEC 61326.1   YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准 医疗器械 ...

EMI读数是以QP值还是PEAK值 为准 ?
2021-5-6 12:37 432 0

EMI读数是以QP值还是PK值为准 ? 首先,我们先认识一下PK、QP、AV,这3个数值我们在哪里可以看出来,其中,EMI测试接收机里面的分别不同的三种检波器,如下图3个立柱显示,可以清晰的看到这三个立柱从左到右分别是, ...

常用电磁屏蔽材料介绍及技术指标
2021-5-5 19:23 216 0

其实在电子设备工作时,其内部及外部会存在各种电磁干扰,这些干扰会影响到设备的正常工作。通常,电子设备工作时对外界的干扰强度及其自身抗外界干扰的能力,我们将其称之为电磁兼容。 电磁兼容(Electromagnetic ...

GJB 151 B LISN 与 CISPR 16-1-2的LISN差异
2021-4-28 22:53 220 0

GJB 151 B 测试传导CE102的LISN (50uH) CISPR 16-1-2测试传导(CISPR 32\EN 55032\GB 9254\FCC Part15B)的LISN (50uH) CISPR 16-1-2 LISN 元器件参数

GJB 151B - 2013 测试项目
2021-4-28 22:07 509 0

GJB 151B - 2013 测试项目,对于各种不同的军用安装平台,下面的EMC试验并非全部是必做的。所谓的军用安装平台分为水面舰船、潜艇、陆军飞机(含航线保障设备)、海军飞机、空军飞机、空间系统(含运载火箭)、陆军地面 ...

YY0505-2012 国内医疗器械产品注册申报知识分享
2021-4-26 21:31 289 0

1、医疗器械注册计划编制 1.1 、医疗器械注册计划编制:药监部门根据申请,依法定程序对拟上市器械安全性、有效性系统评价,决定是否同意上市过程。 1.2、 遵循《医疗器械注册管理办法》及其配套法规、办事指南要 ...

CE102是什么测试呢? - CE102 10kHz~10MHz电源线传导发射
2021-4-26 15:32 420 0

CE102 10kHz~10MHz 电源线传导发射 CE102是什么测试呢?CE102是军用设备和分系统中:10kHz-10MHz电源线传导发射检测,本项测试是把供电的电源线及其回线当作被测对象,以确定电源线上的传导发射不超过规定的极限值, ...

RF无线产品CE RED - FCC ID - SRRC 的 RF定频测试概述
2021-4-25 17:18 533 0

符合性RF射频测试,主要是定频传导测试,其中就需要定频,那么就需要企业提供定频软件(在电脑运行与样机内部RF模块进行通信,进行人机交互用),定频板子(一般是串口通信模块、USB协议转换模块等)。 定频传导模 ...

EMC租场 - 广州EMC租场 - 科学城EMC租场
2021-4-23 00:30 338 0

EMC租场 - 广州EMC租场 - 科学城EMC租场 EMC租场,也称电磁兼容场地租用,为企业提供电磁兼容测试实验室租用,方便企业进行EMC调试,满足标准要求。 专业EMC实验室服务的优势是什么? 设备精良、数据准确度高, ...

LED灯带出口欧洲,需要做什么标准? - LED灯带CE认证
2021-4-23 00:25 233 0

LED灯带出口欧洲CE认证,需要做什么标准? 灯带CE LVD安规认证IEC 60598-1 - 灯具通标 - 灯具的一般要求和试验(国际标准)IEC 60598-2-20 - 灯带专标(lighting chain - 灯串专标)IEC61347-2-13 - LED驱动EN 6247 ...

衣通灯(内有锂电池)CE认证
2021-4-23 00:20 229 0

衣通灯CE LVD安规认证IEC 60598-1 - 灯具的一般要求和试验(国际标准)IEC 60598-2-1(固定式灯具)EN 62471 - 光生物安全IEC 62133-2 - 锂电池需要有测试报告(提供锂电池的报告) 衣通灯CE EMC电磁兼容认证EN 55015 ...

蓝牙音响做CE与FCC认证
2021-3-31 22:42 598 0

某蓝牙音响需要卖到美国与欧洲,现在客户需要做CE与FCC认证,那么需要做哪些标准呢? 1、欧洲CE部分 (1)CE EMC EN IEC 61000-3-2:2019- 谐波测试EN 61000-3-3:2013/A1:2019 - 电压闪烁与变化测试EN 55032:2015/A ...

车载产品到底是用EN 50498 还是 EN 55025 - CISPR 25?
2021-3-31 18:38 556 0

车载产品到底是适用EN 50498 的自我声明模式,还是采用型式认可模式? 自我声明模式 - 走简易程序 EN 50498自我宣告如果车载产品和汽车的immunity抗扰性直接有关的,属安全件,必须进行型式认可,申请e-mark. 走ECE ...