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法规业界

EMC现场测试与整改服务｜技术上门支持，高效解决问题: 在产品注册、认证、量产、客户验收等关键节点，EMC测试往往出现“临门一脚”不过的情况，导致返工、延期、测试排队重来，给项目和客户交付带来巨大压力。我们提供EMC现场测试 + 现场整改 + 工程师上门技术支持，直 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-14 09:30

EMC现场测试准备指南 - EMC外场测试: 确保测试顺利高效，提前准备更省心为了确保EMC现场测试（EMC外场测试）工作高效顺利进行，请提前准备以下材料与配套条件。若有任何疑问，请联系曾工：📞 139 2899 3907 💡EMC现场测试准备指南｜避免测试中断，提升测 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-14 09:26

医疗器械EMC一站式服务｜注册检验不再踩雷，从设计源头助您合规上市 ...: 在医疗器械产品进入市场的过程中，EMC（电磁兼容性）始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付，还是项目研发阶段的边做边改，稍有疏忽，轻则整改延期，重则直接退单报废，耗时耗力。我们深知这 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-14 09:06

电压闪烁不合格 - EN/IEC 61000-3-3 Flicker: 电压闪烁（Flicker）是指在电力系统中，由于负载变化导致供电电压的波动，从而引起照明设备亮度的变化。根据EN/IEC 61000-3-3标准，电压闪烁是一个重要的电磁兼容性指标，尤其是对于连接到公共低压配电系统的设备。 ...; 分类: 法规业界 2025-4-14 08:56

ANSI C63.27-2017 美国FDA发补的无线共存测试标准: ANSI C63.27-2017：无线共存测试标准全称：American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence 发布单位：ANSI（美国国家标准协会）适用范围：所有集成无线通信模块的设备，尤其是医疗器械标准 ...; 分类: RF无线 2025-4-11 17:56

无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 ...: 要进行无线共存测试，要求提供无线传输有效性的研究资料，建立无线连接来交互数据，需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标，比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数，还有多设备的射频干扰下 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-4-11 17:21

电动自行车CE EMC测试报告: 电动自行车（Electric Bicycles）的CE认证中的EMC（电磁兼容性）测试主要依据EN 15194标准进行，特别是涉及到无线电骚扰特性时。EN 15194:2009是早期版本的标准，该标准已经更新为更近期的版本，如EN 15194:2017，其 ...; 分类: 法规业界 2025-3-31 14:05

澳洲RCM强制目录 - 强制认证产品范围: 在澳大利亚，RCM（Regulatory Compliance Mark）标志是表明产品符合澳大利亚和新西兰相关法规要求的标志。强制认证的产品范围主要包括电气设备和电子产品，这些产品必须符合澳大利亚的安全、EMC（电磁兼容性）和无线 ...; 分类: 法规业界 2025-3-27 10:53

光伏并网逆变器保护阈值 - 动作时间: 50kw 光伏并网逆变器动作保护时间阈值 60kw 光伏并网逆变器动作保护时间阈值 100kw 光伏并网逆变器动作保护时间阈值 1. stage 1 和 stage 2 的意义 - 欠频（Under - frequency）阶段： - Under - frequency ...; 分类: 可再生能源 2025-2-28 11:17

电吹风在泰国认证，TISI是不是强制的？: 是的，根据泰国工业标准协会（TISI）的最新规定，电吹风在泰国市场销售必须通过TISI认证，这属于强制性要求。一、强制标准的适用范围泰国TISI已将吹风机等皮肤及毛发护理电器纳入强制认证清单，具体标准为 TIS 60 ...; 分类: 法规业界 2025-2-6 17:01

外骨骼（下肢步行机器辅助训练装置）技术审评报告: 一、预期用途适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。二、主要组成由机械本体（包含腰杆、腿杆、足底、驱动装置）、设备控制器、绑带组成。三、工作原理产品通过控制器，对两个髋电机 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-1-20 12:42

心肺复苏胸外按压与电击的区别是什么？: 心肺复苏（CPR）中的胸外按压和电击是针对心脏骤停患者的两种不同的救治手段，它们有不同的目的和适用情况，具体区别如下： 1. 原理与作用胸外按压：原理：通过按压患者的胸骨部位，利用外力挤压心脏，促进血液在 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-1-20 12:19

质子治疗系统（质子治疗设备）医疗器械产品注册技术审评报告 ... ...: 技术参数产品束流性能、患者支撑装置部分机械性能参考了 YY/T 1763-2021《医用电气设备医用轻离子束设备性能特性》图像引导系统性能符合 YY 1650-2019《X 射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》的要求生 ...; 分类: 有源医疗器械 2025-1-17 11:03

电磁波波段，长波、中波、短波、超短波、微波，毫米波…… ...: 电磁波根据波长和频率的不同，可以分为多个波段。常见的分类方式包括：长波（Extremely Low Frequency, ELF）：波长大约在1000 km到10,000 km之间，频率通常为3 Hz到30 Hz。长波用于潜艇通信和地震监测等领域。中波 ...; 分类: RF无线 2025-1-6 22:22

EMC测试中 CDN、CDNE-M2，M3和CDNE-Sx的区别: CDN（Coupling/Decoupling Network，耦合去耦网络）是一种在EMC测试中用于向被测设备（EUT）注入共模干扰信号的关键设备。CDN通过将测试设备与EUT的电源线或信号线连接，能够有效地将电源线或信号线路中的传导干扰引 ...; 分类: 法规业界 2024-12-25 16:45

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