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SRRC 无线电发射设备型号核准 - 需要资料清单
SRRC型号核准资料清单 (带*号的必须递交填写) * 1 《无线电发射设备型号核准申请表》 填表说明 新版申请表模板 * 2 《无线电发射设备型号核准承诺书》 下载模板 3 国外核准情况的证明文件扫描件(该项只适用于进 ...
分类:
SRRC型号核准
2024-2-8 17:31
有了模块认证,整机还需要做认证吗? - Contains...
We just need to mark the obtained integrity module certification number on the nameplate of the product. For example, Contains...,refer to the picture below https://www.emc.wiki/thread-2356-1-1.html ...
分类:
RF无线
2024-2-2 18:07
电子产品的可靠性测试一般有哪些项目?可靠性测试的目的是什么? ...
电子产品的可靠性测试旨在评估产品在特定条件下的性能稳定性和寿命,以确保产品在实际使用中的可靠性。电子产品的可靠性测试项目非常多样,这取决于产品的具体特性和预期用途。一般而言,可靠性测试的目的在于评估产 ...
分类:
法规业界
2024-1-29 12:26
怎么区分 一类、二类、三类 医疗器械?
医疗器械是指在人体或动物体上使用的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品,它们的目的在于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解,以及损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿 ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-29 12:18
医疗器械电压跌落、中断的测试要求 - 测试标准 YY 9706.102-2021
医疗器械 电磁兼容 测试标准 YY 9706.102-2021 跌落:5% UT ,0.5 周期 ;40% UT ,5 周期 ; 70% UT ,25 周期 中断: 5% UT ,5s 医疗器械电压跌落中断的测试要求 ... ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-18 10:28
GB\T 17626 \ IEC 61000-4 系统EMS抗扰度标准判定等级
GB\T 17626 \ IEC 61000-4 系列EMC抗扰度评估等级中的A、B、C、D是指抗扰度等级,用于评估电子设备在电磁干扰环境中的性能表现。具体来说,A、B、C、D等级的抗扰度能力,A等级最高,D等级最低。不同等级的设备在面对 ...
分类:
法规业界
2024-1-17 03:37
高电位治疗仪EMC整改
高电位治疗仪和高周波治疗设备是两种常见的物理治疗仪器,它们分别通过输出特定的高压低频或高频电流来对人体进行非侵入性治疗。 高周波输出波形 高压探头 40kV 当高电位治疗仪在工作过程中由于某种原因(如爬 ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-15 09:57
GB4793.1-2007 产品送检资料清单
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 1: General requirements 本标准 ...
分类:
法规业界
2024-1-9 00:30
软件送检资料 - 广东省医疗器械质量监督检验所
产品送检资料要求(医用软件) 产品送检资料清单 序号资料名称有关要求是否齐备1试验合同(一式两份)详见本所网站“表格下载”栏□是□否2承诺书(1份)详见附件1□是□否3需求分析说明书提供产品开发前的需求分析说 ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-9 00:19
YY 9706.102-2021 新版送检材料 - 电磁兼容送检资料
医疗器械EMC送检资料清单 序号资料名称有关要求是否齐备1主检产品、需做差异性检验样品(型号覆盖)各1套主检型号和覆盖型号均需准备好真实的样品□是□否2配套产品使用的附件各1套,如探头、软件、工装等软件是指确 ...
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有源医疗器械
2024-1-8 22:31
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
序号部件名称数 量备注1样机1套包括主机、随附文件以及设备正常工作所必需的附件等。除上述样机外,若适用,还需提供下述部件:2开关电源或电源适配器1个如果设备使用多个型号的开关电源或电源适配器,则每个型号需 ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-8 22:14
GB9706.1-2020新版送检材料 - 安规送检材料填写
GB9706.1-2020新版送检材料 在按照GB9706.1-2020新版标准进行医疗器械送检时,所需的资料模块通常包括以下几大部分,具体填写与整理应遵循相应标准的详细要求,并确保内容准确无误、完整齐全: 1、产品技术要求: ...
分类:
有源医疗器械
2024-1-8 22:05
广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械
广东医疗所第三版送检资料清单,广东检验所送检资料清单,广东所医疗器械送检资料清单 曾工团队专业提供全方位的注册检验解决方案,从初始阶段的资料准备与严谨提交,到精准的预测分析与详尽的摸底测试,全程贴心 ...
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有源医疗器械
2024-1-8 21:54
EMC指令是什么?
EMC指令是欧盟颁布的一系列法规,旨在规范电子产品的电磁兼容性(Electromagnetic Compatibility,EMC)。这些指令要求产品在正常操作时不会产生电磁干扰,也不会对其他设备造成影响,同时能够抵御外部电磁干扰,确 ...
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2023-12-27 17:30
医疗器械安规三项是什么?
医疗器械的安规通常涉及三个主要方面,也被称为“三个必备”: 电气安全(Electrical Safety):这涉及医疗设备的电气系统和电气部件的安全性。这包括设备的绝缘、接地、电源系统、电路设计等方面的要求,以确保在设 ...
分类:
有源医疗器械
2023-12-27 16:42
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