医疗器械EMC（电磁兼容性）注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行，自2023年5月1日起实施新版。 一、标准概述 YY 9706.102-2021标准是中国医疗器械电磁兼容性（EMC）测试的指导性文件，自2023年5月1日起实施。该标准适用于医疗器械的电磁兼容性测试和评估，确保医疗器械在电磁环境中的正常工作和安全性。 二、测试范围 YY 9706.102-2021标准涵盖了医疗器械在电磁环境中的正常工作条件下的性能和安全，测试范围包括电磁发射和电磁抗扰度两个方面的测试。 三、测试项目和方法 该标准规定了11个测试项目，具体为：
每个测试项目都有详细的测试方法和要求，包括测试设备、测量技术等。 四、评估和判定 根据测试结果，对医疗器械的电磁兼容性进行评估和判定，确定是否符合YY 9706.102-2021标准的要求。详细请参阅： https://www.emc.wiki/thread-6311-1-1.html |
医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年.pdf
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