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医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单
可用性评估和风险管理报告所需资料清单 1、 产品的说明书 2、产品规格书（含产品技术指标参数、结构图等，或者国内的技术要求文件也可以） 3、 可用性验证的产品批次及出厂的检测报告（自检） 4、 等同对照产品的性 ...
分类:    2022-5-25 11:05
IEC EN 61326 series
EN 61326系列 是欧盟针对某些涉及控制、实验室使用、测量和测试的电气设备的 EMC 标准。EN 61326 确定了使用电源、电池或被测电路运行的电气设备的电磁兼容性 (EMC) 的发射和抗扰度要求。其中，是等同引用国际标准IE ...
分类:    2022-5-11 11:55
提供 核酸提取仪 EMC检测报告
在广东省内酸提取仪算实验室设备，需要进行一类医疗器械备案，其中，EMC检测标准是GB/T18268.1和GB/T18268.26，我们能提供CNAS一类检测报告，也能提供EMC预测、EMC整改服务。更多咨询与服务，联系曾工 139 2899 3907 ...
分类:    2022-5-11 10:31
ICES-005的限制值与FCC是一样吗？
ICES-005是加拿大灯具产品的EMC测试限值，其中包括传导发射、辐射发射，两个测试项目。 FCC里面的灯具限值是FCC part 15B，如果是放电灯的话fcc测试限值就是FCC part 18。 加拿大普通led灯具产品辐射测试限值， ...
分类:    2022-5-5 11:29
RFID测试与认证
RFID硬件产品 产品类型：芯片、标签、IC卡（接触式/非接触式/双界面）、读写器模块、读写器、打印机、应用系统（通道式、龙门式、输送机/传送带式、货架、书架等） 频段：低频（动物标签，125 kHz）、高频（13.56 MH ...
分类:    2022-3-31 15:01
2022年2月22日 台湾BSMI更新IT/AV多媒体设备标准
随着国际标准CISPR32与CISPR 35的发布更新，国内GB9254.1GB9254.2更新，台湾经济部标准检验局（BSMI）于2022年2月22日宣布，IT/AV多媒体设备标准CNS 15936 (EMC)和CNS 15598-1(Safety)已开始生效。 台湾BSMI认证标准 ...
分类:    2022-3-2 20:39
医疗器械 IEC 60601-1-2 与 YY0505抗扰度简述
IEC 60601-1-2：2014：医用电气设备 - 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附属标准：电磁干扰 - 要求和测试 国际电工委员会（IEC）发布了IEC 60601-1-2：2014，“医疗电气设备 - 第1-2部分：基本安全和基 ...
分类:    2022-2-28 19:51
EFT测试5kHz与100kHz
EFT高压脉冲群测试医疗产品以及部分其它产品时，需要同时评估5kHz、100kHz两个频率。 EFT-burst 可以计算出来5kHz时burst pulse有75个且持续时间为15ms，100kHz时也是75个且持续时间是0.75ms。 calculate EFT pul ...
分类:    2022-2-22 14:03
如何降低EMI测试的差异？提高精准度
引言：做EMC电磁兼容检测认证，很多时候产品都遇到过在A试验室合格、但是去B试验室不合格、国内合格、国外不合格等试验室之间的差异。企业在申请测试认证的时候，需要转证、需要面临市场抽查、需要面对客户不同的指 ...
分类:    2022-2-17 20:28
CE RED认证 NB资料要求
CE RED认证指的是RED(Radio Equipment Directive) 电子电器产品的无线电指令，所有去欧洲的相关有意发射的RF电子电器产品都需要满足相关电磁兼容的标准，例如欧洲的电信联盟ETSI标准。 Directive 2014/53/EU of the ...
分类:    2022-2-17 11:28
日本MIC资料要求 - Telec认证资料要求
日本MIC资料要求 - Telec认证资料要求 蓝牙，WiFi、2/3/4G，以及其它包含RF无线的产品出口日本，必须申请TELEC认证，也叫GETEKI认证、MIC认证、JRL认证，JRF认证，电波法认证。Giteki认证这个名字有点少见，但是很多 ...
分类:    2022-2-17 11:04
FCC ID+IC ID资料要求
FCC ID+IC资料要求，更多关于FCC认证的技术咨询，FCC ID认证、IC ID认证，可以联系曾工 139 2899 3907 FCC ID规则FCC ID = Grantee code + Product codeFCC ID包括Grantee Code 公司代号(3位或5位字母或数值)，每 ...
分类:    2022-2-17 09:54
某大型商显辐射发射整改心得
商显，英文翻译为“Commercial Monitors Displays”意为商业展示，商显全称叫“商用液晶显示器”。其产品主要应用于的商业场景，比如：液晶广告机、触摸一体机、液晶拼接屏、教学一体机、电子班牌、智能会议平板、 ...
分类:    2022-2-16 20:45
FCC ID查询
FCC ID (FCC Identifier )是指美国的FCC Certification无线认证，通过认证后会有一串号码，俗称FCC ID认证。 FCC ID规则FCC ID = Grantee code + Product code FCC ID包括Grantee Code 公司代号(3位或5位字母或数值) ...
分类:    2022-2-15 18:41
省级CMA资质 医疗器械 广州弘诺
省级CMA资质 广州弘诺 省级CMA资质 广州弘诺 医疗器械 医疗器械CMA 环境试验 授权签字领域：电子电气-AV,电子电气-IT,电子电气-仪器,电子电气-照明,电子电气-家用电器,电子电气-电器附件,医疗器械 医疗器械检 ...
分类:    2022-2-11 19:12
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