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法规业界

医疗器械 1类备案
1类备案 进口1类备案 2022新版《第一类医疗器械产品目录》 国家药品监督管理局2021年第158号公告附件 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药 ...
分类:    2022-10-31 19:36
广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
　　为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，进一步规范检验服务，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求，有关 ...
分类:    2022-10-28 09:44
广州地区EMC租场 国际认证 EMC整改 广州EMC测试
广州弘诺电子科技有限公司，位于广州市高新技术产业开发区科学城（萝岗区） ，ITL实验室拥有电磁兼容EMC实验室拥有ETS承建的3m标准半电波暗室一间，标准8*4*3屏蔽室一间，全套进口的RS接收机等EMI检测设备，抗干扰仪 ...
分类:    2022-10-28 09:21
客户评价 - 2022 - 上半年
我们的服务，一定是秉承专业，科学，高效！ 我们的价值，一定是为客户提供更具价值的解决方案！ 我们的愿景，让中小企业不再惧怕电磁兼容、安规问题的困扰，加速产品上市计划！ 我们不会过度承诺，我们一定是实事 ...
分类:    2022-10-20 20:23
目前国内可用的5g频段有band1\band2\band4
曾工 可以提供国内SRRC认证，DFS检测、国内5G WIFI认证、AP等各类BT、WIFI、各类RF射频产品（除微功率目录外的，国家SRRC认证目录内的）提供专业SRRC型号核准检测认证技术服务，更多技术咨询，可以联系曾工，联系电 ...
分类:    2022-10-20 09:22
USB Implementers Forum - USB Type C - USB电压
USB-IF - USB Implementers Forum USB Implementers Forum, Inc. 位于美国的USB标准化组织，全称USB Implementers Forum。 USB3.1、USB Type-C、USB PD到底是什么？ USB3.1是什么？ USB3.1其实跟USB2.0、USB3.0一 ...
分类:    2022-10-19 10:26
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思？
GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essentia ...
分类:    2022-10-18 20:57
医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？
国内锂电池测试要求 CQC认证要求 https://www.emc.wiki/article-265-1.html 国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见_2022年第28号国务院公报_中国政府网 CCC认证要求 曾工，如果您要查看本帖隐藏内 ...
分类:    2022-10-18 15:27
光模块 UL 62368-1 认证
光模块是进行光电和电光转换的光电子器件。光模块的发送端把电信号转换为光信号，接收端把光信号转换为电信号。光模块按照封装形式分类，常见的有SFP，SFP+，SFF，千兆以太网路界面转换器（GBIC）等。光模块(optical ...
分类:    2022-10-13 18:33
提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验，风险管理文档，可用性...
NMPA（National Medical Products Administration）国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验，检验所那边要求我们提供风险管理文档，因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。 GB 9706.1-2020和GB97 ...
分类:    2022-10-9 15:22
批量生产产品的EMC合规性时的统计考虑因素 - 批量生产限值
CISPR限值的意义 CISPR限值是指被推荐给国家有关部门并由其将限值纳入国家标准、有关技术法规和官方技术规范性文件中的限值。也推荐国际组织采用这些限值。 本标准规定的限值的含义为：在统计基础上，大量生产的产 ...
分类:    2022-10-9 10:09
CQC认证 - 汽车充电桩 - 实施规则
更多关于充电桩咨询，可以联系曾工 139 2899 3907（微信同号） 127 电动汽车充电设施（充电联盟标识评定和CQC标志认证）- CQC认证 - 汽车充电桩 - 实施规则 CQC标志认证127001电动汽车非车载充电机GB/T 18487.1-201 ...
分类:    2022-10-8 22:18
Ⅰ类器具和Ⅱ类器具，哪个更安全?
都有各自防触电的特点，只不过方法不同，谈不上哪个更安全。 I 类电器 该类电器的防触电保护不仅依靠基本绝缘，而且还有一个附加预防措施，其方法是将易触及的导电部件与已安装在固定线路中的保护接地导线连接起来 ...
分类:    2022-10-7 23:17
2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！
10月5日，FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准。该费用适用时间为 2022 年 10 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日。 医疗器械公司注册年费:6493美元。二类器械510(k)审核费: 19870美元。 FDA没有能够在9月30日，也就 ...
分类:    2022-10-7 22:33
搅拌机 串励电机 碳刷与金属壳跨接Y电容 EMI滤波
某搅拌机串励电机碳刷与电机金属壳跨接有Y电容，两个碳刷共有两个Y电容，如下图所示。 说明：两个碳刷各有1个Y电容，共有两个。 该Y电容是GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》（IEC 60 ...
分类:    2022-10-4 21:45
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