法规业界
- 广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械
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广东医疗所第三版送检资料清单，广东检验所送检资料清单，广东所医疗器械送检资料清单
曾工团队专业提供全方位的注册检验解决方案，从初始阶段的资料准备与严谨提交，到精准的预测分析与详尽的摸底测试，全程贴心 ...
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分类: 2024-1-8 21:54
- EMC指令是什么？
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EMC指令是欧盟颁布的一系列法规，旨在规范电子产品的电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）。这些指令要求产品在正常操作时不会产生电磁干扰，也不会对其他设备造成影响，同时能够抵御外部电磁干扰，确 ...
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分类: 2023-12-27 17:30
- 医疗器械安规三项是什么？
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医疗器械的安规通常涉及三个主要方面，也被称为“三个必备”：
电气安全（Electrical Safety）：这涉及医疗设备的电气系统和电气部件的安全性。这包括设备的绝缘、接地、电源系统、电路设计等方面的要求，以确保在设 ...
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分类: 2023-12-27 16:42
- 一类医疗器械需要做EMC和安规吗？
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在医疗器械领域，EMC（电磁兼容性）和安规（安全规格）测试是非常重要的。医疗器械需要符合电磁兼容性标准，以确保其在电磁环境下能够正常运行而不会受到外部电磁干扰的影响，也不会干扰其他设备的正常运行。安规测 ...
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分类: 2023-12-27 16:30
- 漏电流测试标准国标、欧标、美标，充电桩漏电流测试差异
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在漏电流测试方面，这些标准可能存在一些差异。例如，在测试方法、允许的漏电流限值、测试频率和环境条件等方面可能有所不同。各个标准都着重于确保充电桩的漏电流符合安全标准，以保障用户和设备的安全性。
因此， ...
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分类: 2023-12-23 15:57
- 充电桩EMC整改的难点
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充电桩内部包含了很多的电子元器件且电子路线对于毫安级的漏电流敏感度较高，容易在抗扰度实验中产生EMC电磁兼容问题，而漏电流传感器是IC-CPD里的核心器件，在充电时起着保护作用，也容易受到各种干扰而发生故障， ...
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分类: 2023-12-23 15:25
- 电动汽车充电桩 - 电源拓扑架构
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电动汽车充电桩的电源拓扑架构主要包括以下几种：
LLC拓扑：LLC拓扑是一种具有谐振功能的电源拓扑，通过调整开关频率，可以实现输出电压的调节。在充电桩中，LLC拓扑可以用于 ...
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分类: 2023-12-23 14:58
- 汽车空调 电动压缩机 - EMC测试要求
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标准号：GB/T 22068-2018中文标准名称：汽车空调用电动压缩机总成
英文标准名称：Electrically driven compressor assembly for automobile air conditioning
5.10电磁兼容性
5.10.1电磁抗扰性
5.10.1.1 电磁辐射抗 ...
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分类: 2023-12-23 13:55
- 医疗器械研发各阶段介绍 - 开发一个医疗器械产品的流程
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医疗器械研发是一个复杂且专业的过程，需要满足一系列法规、安全和性能标准。以下是开发一个医疗器械产品的大致流程：
概念开发与市场调研：首先，需要对产品概念进行初步研究，明确产品的潜在需求和市场定位。通过 ...
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分类: 2023-12-23 13:43
- 315MHz遥控器卖去日本做TELEC，手动特殊要求，不能持续发射90s
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Transmission Time Restriction Device
日本的315MHz遥控器测试要求：
1、按一次之后，不能持续发射大于5s。
2、手动按键持续发射，不能持续发射大于90s。
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分类: 2023-12-21 18:32
- 光学定位系统 医疗注册检验 - GB 7247.1-2012激光测试 - 安规测试 - 电磁兼容测试 ...
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光学定位系统是利用光学原理和技术来实现位置和定位的系统。这种系统通常使用光学传感器、摄像头、激光或红外线等设备来捕捉目标物体的位置、运动轨迹或特定特征，从而实现精确定位或跟踪。光学定位系统在各种领域都 ...
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分类: 2023-12-15 16:14
- 巴西雷击测试 - Brazil surge test
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巴西是一个雷电活动频繁的国家，因其广阔的地理面积和多样化的地形地貌而著称，雷电活动通常在炎热潮湿的气候条件下更为常见。巴西的雷电活动主要集中在夏季，尤其是在热带地区和北部地区，例如亚马逊地区。在这些地 ...
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分类: 2023-11-20 11:29
- 光伏并网逆变器-Grid Connected PV Inverter-EMC测试-EMC整改-CE认证-电磁兼容 ...
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提升光伏并网逆变器性能，全方位保障产品质量——我们的专业电磁兼容服务
在全球能源转型的大背景下，太阳能产业作为清洁能源的重要一环，得到了前所未有的发展。其中，光伏并网逆变器作为连接电网与光伏发电系统的 ...
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分类: 2023-11-17 10:28
- 美军标MIL-STD-704F-Aircraft-Electrical-Power-Characteristics
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美军标MIL-STD-704F是美国国防部发布的一项军事标准，用于规定飞机和其他军用航空器的直流电源系统的设计和性能要求。这个标准涵盖了各种方面，包括电压、频率、电源质量和稳定性等，以确保飞机上的电源系统满足军事 ...
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分类: 2023-11-2 10:59
- GB9706.1-2020 对内部电源（电池）与充电器要求
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GB9706.1-2020-新旧版GB9706.1对内部电源（电池）与充电器要求的详细对比及差异解析
7.3.3 电池
应标记电池的型号及其装入方法(若适用)（见15.4.3.2）。
预期仅由维护人员使用工具才能更换的电池，使用随附文件资料 ...
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分类: 2023-10-31 15:45
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