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法规业界

RF射频美容设备适用标准
下表列出了射频美容设备所适用的常见标准。如有标准修订或新标准实施，应按照当下现行有效的标准执行。 相关产品标准标准编号标准名称GB 9706.1医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求YY 9706.102医 ...
分类:    2022-9-11 11:24
射频美容设备主要风险点
射频美容设备主要风险点主要风险点可能产生的危害能量风险射频能量泄露或意外的电能路径作用引起灼伤 非预期的能量输出引起灼伤 冷却功能不足，导致烫伤 冷却剂量过度，导致皮肤温度过低造成冻伤 中性电极接触不良或 ...
分类:    2022-9-11 11:15
关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）
关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行） 为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，持续深化“放管服”改革，不断优化营商环境，推动我省医疗器械产业高质量发展，根据 ...
分类:    2022-9-11 10:58
医疗器械查询 - 国家药品监督管理局数据查询
境内医疗器械（注册）境内医疗器械（注册历史数据）境内医疗器械（备案）境内医疗器械（备案历史数据）进口医疗器械（注册）进口医疗器械（注册历史数据）进口医疗器械（备案）进口医疗器械（备案历史数据）医疗器械 ...
分类:    2022-9-10 13:17
医疗器械标准目录
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20211231171223126.html 医疗器械标准目录 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支 ...
分类:    2022-9-10 13:09
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产...
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号） 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予 ...
分类:    2022-9-10 13:02
中国机器人CR认证2.0版正式发布
2022年9月2日，在2022中国机器人产业发展大会上，由国家发改委产业司原司长年勇、国家市场监督总局认证监管司副司长李春江，工业和信息化部装备工业一司副司长汪宏、中国机器人产业联盟执行理事长宋晓刚、机器人检测 ...
分类:    2022-9-5 14:48
超声洁牙设备注册技术审查指导原则
适用于在18KHz1至60KHz频率范围内、由超声换能器产生连续或连续波超声能量的超声洁牙设备。采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械 ...
分类:    2022-9-1 09:57
汽车零部件电磁兼容测试
1.CISPR 25传导骚扰电压法、电流法 2.CISPR 25辐射骚扰 3.ISO 11452-4 Bulk current injection (BCI) 4.ISO 11452-2 Absorber-lined shielded enclosure (RI 空间抗扰) 5.ISO 7637 6.磁场骚扰 7.磁场抗扰 8.ESD静电 ...
分类:    2022-8-30 14:50
全球各国或地区Wi-Fi 6E的使用状态
Wi-Fi 6E是Wi-Fi 6的增强版本（E代表Extended），其将Wi-Fi的可用频段扩展到6GHz频段，范围从5925MHz扩展到7125MHz，提供了更高的并发、更低的时延和更大的带宽，使消费者享有更快速的Wi-Fi体验。 *备注：本文数据 ...
分类:    2022-8-26 16:53
FCC ID认证关于提供天线信息的更新
2022年8月25日，美国FCC发布最新公告，至公告日起所有FCC ID的申请项目都需要提供天线规格信息，否则该ID会在5个工作日内被取消。 此要求最早是在2022年夏季TCB workshop中被提出，FCC表示仅在报告中注明天线增益是 ...
分类:    2022-8-26 16:38
美国加州空气净化器法规（AB 2276）
根据加利福尼亚州第2276号法案（2006年，帕夫利），CARB通过了空气净化器法规，以限制室内空气净化器设备产生的臭氧量，目的是保护公众健康。该法规于2008年10月18日成为最终法规。此外，该法规的多项修正案于2010年 ...
分类:    2022-8-24 20:39
国家CMA报告查询
国家CMA报告季度上传 新修订的《检验检测统计调查制度》 获国家统计局批准 信息来源：国家认监委 发布时间：2019-02-01 　　2019年1月31日，国家统计局正式批准执行新修订的《检验检测统计调查制度》。《检验检 ...
分类:    2022-8-17 11:12
EN 15194 2017 中文版 - 电动助力自行车
电动助力自行车 老标准EN 15194:2009+A1 2011在2019年2月28日失效，新标准EN 15194:2017规定被归入采纳为CE 认证机械指令2006/42/EC Machinery Directive的协调标准。在新标准中明确规定电动助力自行车的设计应依 ...
分类:    2022-8-16 23:19
巴西ANATEL法规近期
2022年6月至7月，巴西电信管理局ANATEL先后发布多项法规动态，内容涉及3.7-3.8GHz和27.5-27.9 GHz频段的使用要求、Type C标准及疫情持续情况下ANATEL续期方案等方面。 2022年6月27日，ANATEL发布两条关于3.7-3.8GHz ...
分类:    2022-8-11 23:48
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