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法规业界

USB Implementers Forum - USB Type C - USB电压
USB-IF - USB Implementers Forum USB Implementers Forum, Inc. 位于美国的USB标准化组织，全称USB Implementers Forum。 USB3.1、USB Type-C、USB PD到底是什么？ USB3.1是什么？ USB3.1其实跟USB2.0、USB3.0一 ...
分类:    2022-10-19 10:26
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思？
GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essentia ...
分类:    2022-10-18 20:57
医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？
国内锂电池测试要求 CQC认证要求 https://www.emc.wiki/article-265-1.html 国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见_2022年第28号国务院公报_中国政府网 CCC认证要求 曾工，如果您要查看本帖隐藏内 ...
分类:    2022-10-18 15:27
光模块 UL 62368-1 认证
光模块是进行光电和电光转换的光电子器件。光模块的发送端把电信号转换为光信号，接收端把光信号转换为电信号。光模块按照封装形式分类，常见的有SFP，SFP+，SFF，千兆以太网路界面转换器（GBIC）等。光模块(optical ...
分类:    2022-10-13 18:33
提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验，风险管理文档，可用性...
NMPA（National Medical Products Administration）国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验，检验所那边要求我们提供风险管理文档，因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。 GB 9706.1-2020和GB97 ...
分类:    2022-10-9 15:22
批量生产产品的EMC合规性时的统计考虑因素 - 批量生产限值
CISPR限值的意义 CISPR限值是指被推荐给国家有关部门并由其将限值纳入国家标准、有关技术法规和官方技术规范性文件中的限值。也推荐国际组织采用这些限值。 本标准规定的限值的含义为：在统计基础上，大量生产的产 ...
分类:    2022-10-9 10:09
CQC认证 - 汽车充电桩 - 实施规则
更多关于充电桩咨询，可以联系曾工 139 2899 3907（微信同号） 127 电动汽车充电设施（充电联盟标识评定和CQC标志认证）- CQC认证 - 汽车充电桩 - 实施规则 CQC标志认证127001电动汽车非车载充电机GB/T 18487.1-201 ...
分类:    2022-10-8 22:18
Ⅰ类器具和Ⅱ类器具，哪个更安全?
都有各自防触电的特点，只不过方法不同，谈不上哪个更安全。 I 类电器 该类电器的防触电保护不仅依靠基本绝缘，而且还有一个附加预防措施，其方法是将易触及的导电部件与已安装在固定线路中的保护接地导线连接起来 ...
分类:    2022-10-7 23:17
2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！
10月5日，FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准。该费用适用时间为 2022 年 10 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日。 医疗器械公司注册年费:6493美元。二类器械510(k)审核费: 19870美元。 FDA没有能够在9月30日，也就 ...
分类:    2022-10-7 22:33
搅拌机 串励电机 碳刷与金属壳跨接Y电容 EMI滤波
某搅拌机串励电机碳刷与电机金属壳跨接有Y电容，两个碳刷共有两个Y电容，如下图所示。 说明：两个碳刷各有1个Y电容，共有两个。 该Y电容是GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》（IEC 60 ...
分类:    2022-10-4 21:45
Charging pile - 充电桩的漏电流 - 剩余电流保护装置（RCD）
我国的剩余电流保护装置（RCD）指导性标准GB／Z 6829－2008（IEC／TR 60755：2008，MOD）《剩余电流动作保护器的一般要求》从产品的基本结构、剩余电流类型、脱扣方式等方面作了划分。 根据剩余电流类型可将RCD分为A ...
分类:    2022-10-3 17:47
申报国家级CMA质检中心
申报国家级CMA质检中心需要什么条件？已取得检验检测资质认定的法人企业单位，可以申请国家质检中心吗？ 你好，已取得检验检测资质认定的法人企业单位，可以申请国家质检中心，具体要求参见《市场监管总局关于进一 ...
分类:    2022-10-1 11:12
中华人民共和国认证认可条例
中华人民共和国国务院令第　666　号　　《国务院关于修改部分行政法规的决定》已经2016年1月13日国务院第119次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理　李克强2016年2月6日国务院关于修改部分行政法规的决 ...
分类:    2022-10-1 10:50
国务院办公厅关于深化电子电器行业 管理制度改革的意见...
国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见国办发〔2022〕31号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：一、指导思想二、优化电子电器产品准入管理制度（二）改革完善电信设备进网许可制 ...
分类:    2022-10-1 10:42
国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检...
国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2022〕15号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 　根据《国家药监局 ...
分类:    2022-10-1 09:58
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