法规业界
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广东省医疗器械质量监督检验所
广东省医疗器械质量监督检验所（国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心）（以下简称“广东医械所”）是广东省药品监督 ...
分类: 有源医疗器械 2023-3-30 09:03
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 ...
家庭环境 医疗器械产品技术要求
YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
Medical electrical equipment--Part 1- ...
分类: 有源医疗器械 2023-3-27 17:25
RF Wireless Coexistence - FDA 射频无线共存
RF Wireless Coexistence - FDA 射频无线共存
根据FDA的质量体系法规21 CFR Part 820(FDA’s quality system regulation 21 CFR Part 820)，医疗器械制造商有义务管理无线设计（射频干扰，共存，多路径）相关的风险 ...
分类: 有源医疗器械 2023-3-27 16:01
新版GB 9706.1及其相关标准执行时间 - 实施时间
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
国家药品监督管理局关于 GB 9706.1-2020 及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
GB 9706.1-2020《医用电气设备第 1 部 ...
分类: 有源医疗器械 2023-3-16 10:41
检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
RB/T 214—2017
本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评 ...
分类: 法规业界 2023-3-16 08:47
IVD仪器（医疗器械）主要测试项目
曾工提供IVD一站式检测、认证、预测、整改、CQC认证、注册检验等服务，联系电话：139 2899 3907
IVD仪器（医疗器械）主要测试项目
分析性能指标
精密度准度线性范围可报告范围检出限和灵敏度分析干扰
电气安全
防 ...
分类: 有源医疗器械 2023-3-13 20:47
汽车零部件ESD静电通电试验 - GB_T 19951-2019 - 测试摆放布置
曾工提供汽车电子ESD静电测试，提供GB/T 19951-2019 ISO 10605:2008测试报告，提供一站式ESD测试整改摸底服务，联系曾工 139 2899 3907(微信同号)
零部件通电试验的可选试验布置和试验程序，在试验前，应编制试验 ...
分类: 汽车电子 2023-3-7 11:11
轨道交通 - 铁路设施铁道车辆的电子设备标准 - EN 50155
曾工提供轨道交通 - 铁路设施铁道车辆的电子设备检测认证，一站式不合格检测整改，联系曾工 139 2899 3907 (微信同号)
一、EN50155：2017标准测试项目要求
1、安全试验：耐压试验和绝缘电阻试验，分湿热后的绝缘 ...
分类: 法规业界 2023-3-5 22:21
RED指令网络安全要求明年即将强制执行
欧盟于2022年1月发布了一项RED指令补充授权法案(EU) 2022/30，规定相关产品的制造商在设计和生产中必须考虑到RED指令的三点网络安全要求。
该法案将于明年8月1日强制执行，制造商请提前准备，以便顺应市场需求和符 ...
分类: 法规业界 2023-3-1 09:11
广州汽车电子ESD测试 - ISO 10605 & GBT 19951
广州市科学城汽车电子测试实验室，可以为客户提供ESD静电租场测试，ESD预测、ESD整改，联系电话：139 2899 3907（微信同号），为客户提供汽车电子一站式服务！
ISO 10605 GBT 19951是一项国际标准，规定了汽车的静 ...
分类: 汽车电子 2023-2-23 10:25
车载冰箱EMC测试
车载冰箱EMC测试、EN50498测试，车载电器检测认证报告，联系曾工 139 2899 3907(微信同号)
车载冰箱EMC测试 - RE测试
车载冰箱EMC测试 - ISO 7637 - 瞬态脉冲测试 ... ...
分类: 汽车电子 2023-2-21 18:52
印度 WPC 发证 - WPC认证 - 快速WPC测试认证
曾工提供印度WPC证书，快速认证，RF测试报告、RF模块报告，印度WPC认证，联系电话 139 2899 3907(微信同号)
印度WPC认证流程
1、客户准备授权信和相关测试报告；
2、电磁兼容网RF工程师预审；
3、提交印度WPC官方申 ...
分类: RF无线 2023-2-17 15:56
MIL-STD-461G 美军军标电磁兼容标准下载
曾工提供MIL美军标、GJB国军标电磁兼容测试，电磁兼容整改，预测摸底测试服务，更多可以联系曾工 139 2899 3907(微信同号)
美军标 MIL STD 461G 军用设备电磁干扰特性要求，MIL-STD-461 测试程序定义了美国军方使用 ...
分类: GJB国军标 2023-2-10 17:25
IEC 60945 海上导航和无线电通信设备及系统
IEC 60945-2002 海上导航和无线电通信设备及系统.一般要求.测试方法和要求的测试结果
Maritime navigation and radiocommunication equipment and systems - General requirements - Methods of testing and requir ...
分类: 法规业界 2023-2-9 11:47
IEC 60945 标准下载 - IEC 60945 测试项目 - 船载 - 无线电设备
曾工提供船级社认证技术服务、船载无线电产品检测认证服务，船载无线电产品委托测试，不合格项目技术整改服务，现场测试服务，测试认证服务，更多技术咨询请联系曾工 139 2899 3907（微信同号）
IEC 60945 标准下载 ...
分类: 法规业界 2023-2-9 10:43
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