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法规业界

GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例
中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance GB 9706.1-2020 ...
分类:    2022-11-20 16:25
ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...
ISO_15223-1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 ISO 15223-1:2016/ISO 15223-1:2021 – Medical device - Symbols to be used with information to be supplied by the man ...
分类:    2022-11-19 11:33
EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载
医疗器械EMC测试、EMC标准、EMC测试差异，EMC整改培训资料下载。更多关于YY 0505-2012\YY 9706.102-2021 医疗器械EMC技术咨询、EMC整改、EMC认证、EMC委托检验报告，可以联系曾工 139 2899 3907 医疗器械电磁兼容 ...
分类:    2022-11-19 11:11
GD22-2015 电气电子产品型式认可试验指南 - 中国船级社认证
GD22-2015 电气电子产品型式认可试验指南 中国船级社认证/GD22-2015中国船级社电气电子产品测试实验室 中国船级社认证/GD22-2015中国船级社电气电子产品测试实验室 GD22-2015标准是属于中国船级社海船指南，电 ...
分类:    2022-11-16 09:43
韩国 户外便携电源 出口认证指南
户外便携电源出口认证指南，更多韩国EMC、RF认证，技术咨询，可以联系曾工 139 2899 3907 韩国市场准入要求简介 在韩国销售的电子产品大都需加贴KC标志。根据产品风险等级不同，KC安全强制认证设有三种类型，分别 ...
分类:    2022-11-14 21:28
IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改
提供IPL脱毛仪FDA检测报告，提供IPL安规检测报告、提供IPL脱毛仪电磁兼容检测报告、提供IPL脱毛仪生物相容性检测报告。提供IPL脱毛仪EMC整改，不合格整改。一站式IPL脱毛仪检测、整改、检测报告服务。 联系电话 曾 ...
分类:    2022-11-14 18:27
FCC KDB 178919许可变更
针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，制造商经常会碰到一些关于变更的困惑：什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新 ID？此篇内容将指出明确方向。 178919 D01 许可变更条例 根据§ 2.1043要求， ...
分类:    2022-11-14 13:48
地方标准和国家标准的执行效力区别
地方标准和国家标准规定不一致的情况下，应该选择哪个标准呢？ 问：地方标准和国家标准的执行效力有区别么？ 答：根据《标准化法》第十三条第一款，“为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求，可以制定地方 ...
分类:    2022-11-7 09:58
核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪
核酸检测仪，在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备，一类备案。 EMC检测报告、安规检测报告，请联系曾工 139 2899 3907（微信同号） EMC电磁兼容测试标准 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 ...
分类:    2022-11-3 15:58
新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单
为进一步做好新版GB9706.1系列标准培训的支撑工作，为各种形式的相关培训提供更多的师资资源，积极推动相关标准顺利实施，根据国家药监局有关工作要求，我中心根据相关医疗器械标准化技术委员会及具有相关检验资质的 ...
分类:    2022-10-31 20:24
医疗器械 1类备案
1类备案 进口1类备案 2022新版《第一类医疗器械产品目录》 国家药品监督管理局2021年第158号公告附件 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药 ...
分类:    2022-10-31 19:36
广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
　　为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，进一步规范检验服务，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求，有关 ...
分类:    2022-10-28 09:44
广州地区EMC租场 国际认证 EMC整改 广州EMC测试
广州弘诺电子科技有限公司，位于广州市高新技术产业开发区科学城（萝岗区） ，ITL实验室拥有电磁兼容EMC实验室拥有ETS承建的3m标准半电波暗室一间，标准8*4*3屏蔽室一间，全套进口的RS接收机等EMI检测设备，抗干扰仪 ...
分类:    2022-10-28 09:21
客户评价 - 2022 - 上半年
我们的服务，一定是秉承专业，科学，高效！ 我们的价值，一定是为客户提供更具价值的解决方案！ 我们的愿景，让中小企业不再惧怕电磁兼容、安规问题的困扰，加速产品上市计划！ 我们不会过度承诺，我们一定是实事 ...
分类:    2022-10-20 20:23
目前国内可用的5g频段有band1\band2\band4
曾工 可以提供国内SRRC认证，DFS检测、国内5G WIFI认证、AP等各类BT、WIFI、各类RF射频产品（除微功率目录外的，国家SRRC认证目录内的）提供专业SRRC型号核准检测认证技术服务，更多技术咨询，可以联系曾工，联系电 ...
分类:    2022-10-20 09:22
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