法规业界
噪音单位dB和dB(A)有什么区别？
dB（A)就是分贝的意思。 A是加权声的意思。 分贝(A)较常用是因为这个标度更能准确地反映人类耳朵对频率的反应。量度声压级的仪器通常都附有加权网络，以提供分贝A分数。
噪声在测量的时候其频率计权一般有A、C、E、 ...
分类: 法规业界 2022-9-26 16:35
欧洲 EN 300328 辐射杂散测试是PK、QP还是RMS？
ETSI EN 300 328 V2.2.2 (2019-07）
带外 ETSI EN 300 328 V2.2.2发射机与接收机辐射杂散
ETSI EN 300 328 V2.2.2 Transmitter unwanted emissions in the out-of-band domain （发射机杂散，示意图，带外）
...
分类: RF无线 2022-9-26 10:06
机器人CQC认证-CQC服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务
中国质量认证中心CQC发布关于开通服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务（001119 类别）的通知 - 机器人CQC认证
2022 年 9 月 1 日，中国质量认证中心（CQC）发布关于开通服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务（00 ...
分类: 法规业界 2022-9-22 17:05
国内汽车整车EMC标准
EMC试验由电磁骚扰EMI （Electromagnetic Interference）和电磁敏感性EMS （Electromagnetic Susceptibility） 两部分组成。EMI是不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁干扰信号， 即设备或系统的干扰水平必须保持 ...
分类: 汽车电子 2022-9-21 13:30
MIL-STD-461G
MIL-STD-461 E/F/G 标准由美国国防部制定，用于控制军事组织设计或提供的电子、电气和机电设备和子系统的电磁干扰 (EMI) 发射和敏感性特性用于军事行动。描述了相关的验证要求。
在该军用标准下，通过测量电子设备 ...
分类: 法规业界 2022-9-18 23:14
国家军用标准国军标（GJB）测试标准一览表
国家军用标准国军标（GJB）测试标准一览表
GJB5232.3-2004战术导弹战斗部靶场试验第3部分：静爆试验破片初速测试GJB5232.4-2004战术导弹战斗部靶场试验第4部分：静爆试验冲击波超压和比冲量测试GJB5232.5-2004战术导 ...
分类: GJB国军标 2022-9-18 22:55
加拿大 IC ID 无线产品 SAR - SAR 豁免要求
Radio Standards Specification 102
RSS-102 — Radio Frequency (RF) Exposure Compliance of Radiocommunication Apparatus (All Frequency Bands)
RSS-102 — 无线电通信设备的射频 （RF） 暴露合规性 （所有频 ...
分类: RF无线 2022-9-16 11:36
2022年 FCC SAR 最新要求 - SAR 豁免 最新更新
FCC官网于2021年11月29对于移动和便携式设备的射频暴露要求（RF Exposure Procedures and Equipment Authorization Policies for Mobile and Portable Devices）发布新的KDB（Office of Engineering and Technology ...
分类: RF无线 2022-9-16 11:14
IVD产品，医疗产品，怎么分类呢？
问：什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？
答：
符合GB9706.1-2020标准中3.63及3.64定义的医用电气设备或系统需要执行GB9706.1标准，这类设备通常具有对患者的诊断、治疗或监护功能， ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-14 09:49
第一类医疗器械产品首次备案
受理标准
可办理人群 企业法人
可办理具体条件 按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类子目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械的，备案人向相应的备案部门办理备案。
办理流程
网上办理 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-11 11:49
RF射频美容设备适用标准
下表列出了射频美容设备所适用的常见标准。如有标准修订或新标准实施，应按照当下现行有效的标准执行。
相关产品标准标准编号标准名称GB 9706.1医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求YY 9706.102医 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-11 11:24
射频美容设备主要风险点
射频美容设备主要风险点主要风险点可能产生的危害能量风险射频能量泄露或意外的电能路径作用引起灼伤
非预期的能量输出引起灼伤
冷却功能不足，导致烫伤
冷却剂量过度，导致皮肤温度过低造成冻伤
中性电极接触不良或 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-11 11:15
关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）
关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）
为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，持续深化“放管服”改革，不断优化营商环境，推动我省医疗器械产业高质量发展，根据 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-11 10:58
医疗器械查询 - 国家药品监督管理局数据查询
境内医疗器械（注册）境内医疗器械（注册历史数据）境内医疗器械（备案）境内医疗器械（备案历史数据）进口医疗器械（注册）进口医疗器械（注册历史数据）进口医疗器械（备案）进口医疗器械（备案历史数据）医疗器械 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-10 13:17
医疗器械标准目录
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20211231171223126.html
医疗器械标准目录
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-10 13:09
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