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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 519|排名: 1 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  11473
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  13115
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  15994
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  15598
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  9763
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  11519
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  20088
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  13761
预览 某型医疗器械产品ESD整改实例分享
作者: 曾大侠   2019-11-20    |    最后发表: 笑太狼   昨天 17:07 9  30579
预览 GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 隔壁他王蜀黍   昨天 11:25 67  54334
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...2345
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 隔壁他王蜀黍   昨天 11:24 43  12159
预览 GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找 attach_img recommend heatlevel  ...23456..10
作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: EMC工程师   3 天前 92  37966
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment  ...234
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: yzq379065312   4 天前 30  4022
预览 IEC 60601-1 中文版 attachment
作者: 曾工   2025-9-20    |    最后发表: okok   2025-11-4 14:15 5  870
预览 FDA QSR 820 法规文件 attachment
作者: share   2025-11-4    |    最后发表: share   2025-11-4 12:13 0  208
预览 EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载 attach_img heatlevel  ...23456..12
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: LJ93   2025-10-31 14:37 114  57753
预览 GB9706.222—2022 标准下载 attach_img  ...2
作者: 曾工   2024-12-18    |    最后发表: Patrick_lee   2025-10-29 11:34 11  3889
预览 GB9706.1-2020标签手册清单 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: yanan_gogo   2025-10-29 09:46 61  31336
预览 电磁环加热针体。功率是125W，18v电压，频率在20kHz ，这个产品是1组还是2组？ attach_img
作者: 曾工   2025-10-12    |    最后发表: 曾工   2025-10-12 17:47 0  417
预览 脉搏血氧仪 - IEC 60601-1 Safety 安规样板报告下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-9-5    |    最后发表: 小猪快跑   2025-9-29 11:19 18  12119
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