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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 507|排名: 59 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  9466
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  10703
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  13212
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  13641
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  8129
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  9666
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  16469
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  11371
预览 GB 9706.202-2021高频漏电流，测试出来的单位是w还是A？ attach_img New
作者: 曾工   前天 16:03    |    最后发表: 曾工   前天 16:03 0  19
预览 接触电流测试网络 接触电流测试仪 泄漏电流测试仪 漏电流 A.1 attach_img New
作者: 曾工   前天 15:40    |    最后发表: 曾工   前天 15:40 0  21
预览 这个安规设备医用耐压测试仪里面的泄露电流，是用检测医用漏电流的测试设备吗？？？ attach_img New
作者: 曾工   前天 15:31    |    最后发表: 曾工   前天 15:31 0  23
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: 06JISUH   3 天前 8  1644
预览 GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找 attach_img recommend heatlevel  ...23456..9
作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: TSZ   4 天前 86  32611
预览 IVDR指令中文版 - 英文原版翻译 - 体外诊断医疗器械的法规 （EU） 2017/746 attachment
作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: yyx1988   6 天前 3  554
预览 GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 attachment heatlevel  ...23456..7
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: powqpoew   6 天前 61  46346
预览 助听器 input-Referred EMl Noise 测试 According to lEC 60118-13 Ed. 4.0 *inp attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 曾工   2025-6-6 11:56 1  92
预览 助听器IEC 60118-13 / EN 60118-13测试报告下载 attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 曾工   2025-6-6 11:54 0  64
预览 例如，我的激光要做21 CFR 1040.10这个条款，必须要有cnas认可，才能出这个报告吗？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: 曾工   2025-6-5 23:15 0  66
预览 FDA-21CFR1040.10 - 激光产品安全性能 - 美国 attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: 曾工   2025-6-5 22:51 0  67
预览 可用性工程自检报告模版下载 attachment  ...23
作者: 曾工   2023-4-3    |    最后发表: 天天开心   2025-5-22 23:36 29  13138
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