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法规业界

FCC/ISED指引提醒-无屏蔽无线电模块的测试/认证
对于射频电路上不带屏蔽的无线电模块，必须置于主机内进行无线电测试。 制造商和测试实验室需要清楚，单独测试不带屏蔽的模块，而没有放在主机内测试，是不符合FCC/ISED要求的。美国FCC和加拿大ISED认为，将未经批准 ...
分类:    2022-11-30 09:09
FCC新规则-有限模块（限制性模块）批准现需预审指导(PAG)
FCC最近修订了FCC预批准指南(PAG)列表KDB 388624 D02v18。针对有限模块批准(LMA)，PAG增加了一个名为“MODLIM”的新类别。 有限模块化发射装置（限制性模块）是一种单模块或分体模塊发射装置，它符合FCC规Part§15. ...
分类:    2022-11-30 09:09
汽车电子 - e标志 & E标志 - 区别 差异
欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求﹐具体体现为 E标志和e标志认证。 e-mark 是强制性的，主要针对整车。E-mark 是非强制性的，主要针零部件。 E/e mark 的技术要求主要为产品的电磁兼容 ...
分类:    2022-11-27 23:13
关于433.92MHz遥控控制 - 无线门铃 - FCC认证
无线门铃的英文名称是wireless door phone或wireless doorbell，又称无线遥控门铃或遥控门铃。常见无线门铃有不用电池的无线门铃、普通无线门铃及可视无线门铃。无线门铃是利用民用无线技术（315M、433.92M、Zigbee ...
分类:    2022-11-27 12:32
洁牙器 - 医疗器械注册 - 还是家电认证？
首先我们先要了解什么是医疗器械，还是算普通家电产品？ 请查阅 ： https://www.emc.wiki/thread-5110-1-1.html 超声洁牙设备NMPA注册技术审查指导原则 请查阅 ：https://www.emc.wiki/thread-5473-1-1.html Ultra ...
分类:    2022-11-25 11:37
提供质检报告、检测报告、CMA报告、CNAS报告、双C报告、投...
提供质检报告、检测报告、CMA报告、CNAS报告、双C报告、投标报告、项目验收报告联系曾工： 139 2899 3907 双C检测报告 英文委托检测报告 中文检测报告 委托检测报告 安全检测报告 项目验收报告 ... ...
分类:    2022-11-25 09:39
制氧机FDA认证标准
携式制氧机，使用产品代码CAW医用制氧机，使用产品代码OLF Product Classification - Generator, Oxygen, Portable ISO 80601-2-69 Second edition 2020-11 YY 9706.111-2021 家用制氧机卖去美国做FDA用啥标准 ...
分类:    2022-11-23 13:52
什么是医疗器械？
　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机 ...
分类:    2022-11-23 12:48
警示 _ 出具多张虚假检测报告，这家机构被依法撤销资质...
警示 _ 出具多张虚假检测报告，这家机构被依法撤销资质认定证书！-中国质量新闻网 今年，深圳市市场监督管理局对深圳中测通科技有限公司出具虚假检验报告违法行为进行了严厉处罚，并依法撤销该机构资质证书，这是近 ...
分类:    2022-11-20 21:41
GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例
中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance GB 9706.1-2020 ...
分类:    2022-11-20 16:25
ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...
ISO_15223-1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 ISO 15223-1:2016/ISO 15223-1:2021 – Medical device - Symbols to be used with information to be supplied by the man ...
分类:    2022-11-19 11:33
EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载
医疗器械EMC测试、EMC标准、EMC测试差异，EMC整改培训资料下载。更多关于YY 0505-2012\YY 9706.102-2021 医疗器械EMC技术咨询、EMC整改、EMC认证、EMC委托检验报告，可以联系曾工 139 2899 3907 医疗器械电磁兼容 ...
分类:    2022-11-19 11:11
GD22-2015 电气电子产品型式认可试验指南 - 中国船级社认证
GD22-2015 电气电子产品型式认可试验指南 中国船级社认证/GD22-2015中国船级社电气电子产品测试实验室 中国船级社认证/GD22-2015中国船级社电气电子产品测试实验室 GD22-2015标准是属于中国船级社海船指南，电 ...
分类:    2022-11-16 09:43
韩国 户外便携电源 出口认证指南
户外便携电源出口认证指南，更多韩国EMC、RF认证，技术咨询，可以联系曾工 139 2899 3907 韩国市场准入要求简介 在韩国销售的电子产品大都需加贴KC标志。根据产品风险等级不同，KC安全强制认证设有三种类型，分别 ...
分类:    2022-11-14 21:28
IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改
提供IPL脱毛仪FDA检测报告，提供IPL安规检测报告、提供IPL脱毛仪电磁兼容检测报告、提供IPL脱毛仪生物相容性检测报告。提供IPL脱毛仪EMC整改，不合格整改。一站式IPL脱毛仪检测、整改、检测报告服务。 联系电话 曾 ...
分类:    2022-11-14 18:27
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