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法规业界

FCC KDB 178919许可变更
针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，制造商经常会碰到一些关于变更的困惑：什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新 ID？此篇内容将指出明确方向。 178919 D01 许可变更条例 根据§ 2.1043要求， ...
分类:    2022-11-14 13:48
地方标准和国家标准的执行效力区别
地方标准和国家标准规定不一致的情况下，应该选择哪个标准呢？ 问：地方标准和国家标准的执行效力有区别么？ 答：根据《标准化法》第十三条第一款，“为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求，可以制定地方 ...
分类:    2022-11-7 09:58
核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪
核酸检测仪，在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备，一类备案。 EMC检测报告、安规检测报告，请联系曾工 139 2899 3907（微信同号） EMC电磁兼容测试标准 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 ...
分类:    2022-11-3 15:58
新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单
为进一步做好新版GB9706.1系列标准培训的支撑工作，为各种形式的相关培训提供更多的师资资源，积极推动相关标准顺利实施，根据国家药监局有关工作要求，我中心根据相关医疗器械标准化技术委员会及具有相关检验资质的 ...
分类:    2022-10-31 20:24
医疗器械 1类备案
1类备案 进口1类备案 2022新版《第一类医疗器械产品目录》 国家药品监督管理局2021年第158号公告附件 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药 ...
分类:    2022-10-31 19:36
广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
　　为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，进一步规范检验服务，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求，有关 ...
分类:    2022-10-28 09:44
广州地区EMC租场 国际认证 EMC整改 广州EMC测试
广州弘诺电子科技有限公司，位于广州市高新技术产业开发区科学城（萝岗区） ，ITL实验室拥有电磁兼容EMC实验室拥有ETS承建的3m标准半电波暗室一间，标准8*4*3屏蔽室一间，全套进口的RS接收机等EMI检测设备，抗干扰仪 ...
分类:    2022-10-28 09:21
客户评价 - 2022 - 上半年
我们的服务，一定是秉承专业，科学，高效！ 我们的价值，一定是为客户提供更具价值的解决方案！ 我们的愿景，让中小企业不再惧怕电磁兼容、安规问题的困扰，加速产品上市计划！ 我们不会过度承诺，我们一定是实事 ...
分类:    2022-10-20 20:23
目前国内可用的5g频段有band1\band2\band4
曾工 可以提供国内SRRC认证，DFS检测、国内5G WIFI认证、AP等各类BT、WIFI、各类RF射频产品（除微功率目录外的，国家SRRC认证目录内的）提供专业SRRC型号核准检测认证技术服务，更多技术咨询，可以联系曾工，联系电 ...
分类:    2022-10-20 09:22
USB Implementers Forum - USB Type C - USB电压
USB-IF - USB Implementers Forum USB Implementers Forum, Inc. 位于美国的USB标准化组织，全称USB Implementers Forum。 USB3.1、USB Type-C、USB PD到底是什么？ USB3.1是什么？ USB3.1其实跟USB2.0、USB3.0一 ...
分类:    2022-10-19 10:26
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思？
GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essentia ...
分类:    2022-10-18 20:57
医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？
国内锂电池测试要求 CQC认证要求 https://www.emc.wiki/article-265-1.html 国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见_2022年第28号国务院公报_中国政府网 CCC认证要求 曾工，如果您要查看本帖隐藏内 ...
分类:    2022-10-18 15:27
光模块 UL 62368-1 认证
光模块是进行光电和电光转换的光电子器件。光模块的发送端把电信号转换为光信号，接收端把光信号转换为电信号。光模块按照封装形式分类，常见的有SFP，SFP+，SFF，千兆以太网路界面转换器（GBIC）等。光模块(optical ...
分类:    2022-10-13 18:33
提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验，风险管理文档，可用性...
NMPA（National Medical Products Administration）国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验，检验所那边要求我们提供风险管理文档，因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。 GB 9706.1-2020和GB97 ...
分类:    2022-10-9 15:22
批量生产产品的EMC合规性时的统计考虑因素 - 批量生产限值
CISPR限值的意义 CISPR限值是指被推荐给国家有关部门并由其将限值纳入国家标准、有关技术法规和官方技术规范性文件中的限值。也推荐国际组织采用这些限值。 本标准规定的限值的含义为：在统计基础上，大量生产的产 ...
分类:    2022-10-9 10:09
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