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法规业界

GB 9706.28-2006 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机: 中文标准名称：医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机英文标准名称：Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventil ...; 分类: 法规业界 2022-1-14 10:47

GB 9706.25-2005 心电监护设备安全专用要求: 中文标准名称：医用电气设备第二部分:心电监护设备安全专用要求英文标准名称：Medical electrical equipment Part2: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment ... ...; 分类: 法规业界 2022-1-14 10:00

电暖器CE认证: 安规 EN 60335-2-30 \ EN 60335-1\ EN 62233 电磁兼容 EN 55014-1 \ EN 55014-2 \ EN 61000-3-2 \ EN 61000-3-3; 分类: 法规业界 2022-1-11 19:09

国标GB/T 9254.2-2021更新: 信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第2部分：抗扰度要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 2: Immunity requirements 国家 ...; 分类: 法规业界 2022-1-6 10:46

国标GB/T 9254.1-2021更新: 信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第1部分：发射要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 1: Emission requirements 国家标 ...; 分类: 法规业界 2022-1-6 10:24

RF射频dBm/Hz 功率谱密度 - SRRC: Power dBm = PSD dBm/Hz + 10 * log(BWHz) （四）带外发射发射功率（2.4~2.4835GHz）：≤-80dBm/Hz (EIRP)功率谱密度（power spectral density, PSD）： dBm/Hz 代表功率谱密度，xdBm/Hz = xdBm/kHz =xdBm/MHz 也 ...; 分类: SRRC型号核准 2021-12-27 18:34

EN 55014-2 需要做RS吗？: EN 55014-2 Classification of apparatus EN 55014-2 Category 2 EN 55014-2 如果晶振频率小于15MHz是不用做，如果客户要单独按照IEC 61000-4-3委托可以做。有电路图，看看用啥晶振频率，家电产品15MHz是分界 ...; 分类: 法规业界 2021-12-16 15:56

GB 9706.1 医疗器械单一故障: 可以简单理解为每次只引入一个元件故障，比如说你正常的一个主机，接着适配器，这是它正常的一个工作状态，那他的防护隔离就是靠这个适配器，那么我把适配器从主机上断开，那这就是一个单一故障，或者说这个适配器它 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-12-16 15:34

《汽车雷达无线电管理暂行规定》: 工业和信息化部关于《汽车雷达无线电管理暂行规定》解读近日，工业和信息化部发布了《汽车雷达无线电管理暂行规定》（以下简称《规定》）。为了更好推动《规定》的落实，现对有关内容解读如下：一、什么是汽车雷 ...; 分类: 法规业界 2021-12-7 18:52

YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容测试项目: 医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准，对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。为了确保医 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-11-23 17:06

北爱尔兰使用新的UK(NI)标志: UK(NI)标志根据新法规，对于投放北爱尔兰市场的产品，如果其CE标志的使用是基于由英国公告机构进行的评定或基于由英国公告机构出具的证书，则需同时使用UK(NI)标志。 UK(NI)标志为如下所示。除其他法规另有规定外 ...; 分类: 法规业界 2021-11-21 10:42

激光美容类医疗器械产品注册解析: 依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-11-18 17:45

SRRC型号核准认证 - 官方入口: 中国SRRC型号核准认证，是国家工信部主导的关于无线电通信产品的认证，具体无线电样品种类、以及SRRC认证的需要的样品数量，详细可以参阅 https://emc.wiki/article-319-1.htmlSRRC 型号核准认证样品数量要求很多 ...; 分类: SRRC型号核准 2021-11-17 10:53

EN 55032传导与CISPR25传导的严酷差异: 问：同一个样品，分别用EN 55032的测试方法、CISPR25的测试方法测试，到底哪个测试会更加严格，或者宽松呢？更直白说，EN 55032测试方法与限值可以合格，那么CISPR25测试方法与限值就一定会合格吗？答：首先，这2 ...; 分类: 法规业界 2021-11-16 10:48

SRRC 型号核准认证样品数量要求: 经常有客户咨询，SRRC认证需要多少个样品，无线电发射设备型号核准设备类型及样品数量要求，详细如下：原则上如下提到的样品是指完申请认证整的样机、或是申请认证的模块等，如果是样机很大，依据不同实验室要求， ...; 分类: SRRC型号核准 2021-11-15 18:03

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