法规业界
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产...
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-10 13:02
中国机器人CR认证2.0版正式发布
2022年9月2日，在2022中国机器人产业发展大会上，由国家发改委产业司原司长年勇、国家市场监督总局认证监管司副司长李春江，工业和信息化部装备工业一司副司长汪宏、中国机器人产业联盟执行理事长宋晓刚、机器人检测 ...
分类: 法规业界 2022-9-5 14:48
超声洁牙设备注册技术审查指导原则
适用于在18KHz1至60KHz频率范围内、由超声换能器产生连续或连续波超声能量的超声洁牙设备。采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械 ...
分类: 有源医疗器械 2022-9-1 09:57
汽车零部件电磁兼容测试
1.CISPR 25传导骚扰电压法、电流法
2.CISPR 25辐射骚扰
3.ISO 11452-4 Bulk current injection (BCI)
4.ISO 11452-2 Absorber-lined shielded enclosure (RI 空间抗扰)
5.ISO 7637
6.磁场骚扰
7.磁场抗扰
8.ESD静电
...
分类: 汽车电子 2022-8-30 14:50
全球各国或地区Wi-Fi 6E的使用状态
Wi-Fi 6E是Wi-Fi 6的增强版本（E代表Extended），其将Wi-Fi的可用频段扩展到6GHz频段，范围从5925MHz扩展到7125MHz，提供了更高的并发、更低的时延和更大的带宽，使消费者享有更快速的Wi-Fi体验。
*备注：本文数据 ...
分类: RF无线 2022-8-26 16:53
FCC ID认证关于提供天线信息的更新
2022年8月25日，美国FCC发布最新公告，至公告日起所有FCC ID的申请项目都需要提供天线规格信息，否则该ID会在5个工作日内被取消。
此要求最早是在2022年夏季TCB workshop中被提出，FCC表示仅在报告中注明天线增益是 ...
分类: RF无线 2022-8-26 16:38
美国加州空气净化器法规（AB 2276）
根据加利福尼亚州第2276号法案（2006年，帕夫利），CARB通过了空气净化器法规，以限制室内空气净化器设备产生的臭氧量，目的是保护公众健康。该法规于2008年10月18日成为最终法规。此外，该法规的多项修正案于2010年 ...
分类: 法规业界 2022-8-24 20:39
国家CMA报告查询
国家CMA报告季度上传
新修订的《检验检测统计调查制度》 获国家统计局批准
信息来源：国家认监委 发布时间：2019-02-01
2019年1月31日，国家统计局正式批准执行新修订的《检验检测统计调查制度》。《检验检 ...
分类: 法规业界 2022-8-17 11:12
EN 15194 2017 中文版 - 电动助力自行车
电动助力自行车
老标准EN 15194:2009+A1 2011在2019年2月28日失效，新标准EN 15194:2017规定被归入采纳为CE 认证机械指令2006/42/EC Machinery Directive的协调标准。在新标准中明确规定电动助力自行车的设计应依 ...
分类: 法规业界 2022-8-16 23:19
巴西ANATEL法规近期
2022年6月至7月，巴西电信管理局ANATEL先后发布多项法规动态，内容涉及3.7-3.8GHz和27.5-27.9 GHz频段的使用要求、Type C标准及疫情持续情况下ANATEL续期方案等方面。
2022年6月27日，ANATEL发布两条关于3.7-3.8GHz ...
分类: RF无线 2022-8-11 23:48
英国UKCA法规变更待定中
英国政府宣布拟出台一项新规，作为减少产品申请UKCA认证产生的重复测试/认证成本的依据。此项新规出台之后（具体时间表待定），根据相关标准的简要通告，将有效提升通过产品CE标志符合UKCA标志要求的接受度。
此项 ...
分类: 法规业界 2022-8-11 23:44
日本无线电系统的 ARIB 标准列表
List of ARIB Standards for Radio Systems in the Field of Telecommunications
电信领域无线电系统的 ARIB 标准列表
STD NumberStandard NameLatest VersionAmendment Date (yyyy.mm.dd)Enactment Date (yyyy.mm.d ...
分类: 法规业界 2022-8-10 10:21
日本TELEC认证标准
日本针对无线电射频设备的认证称为Radio Equipment Type Approval，官方管控机构是日本总务省MIC(Ministry of Internal Affairs and Communications)，主要认证机构是由MIC指定的TELEC(Telecom Engineering Center) ...
分类: RF无线 2022-8-10 01:29
中国SRRC型号核准认证，模块有证书与无证书的测试项目差异
SRRC认证，是中国的RF无线射频产品型号核准认证，所有的在中国销售的无线射频产品只要在国家管控目录无线产品，具体可以参阅 https://www.emc.wiki/article-271-1.html ， 就必须要做SRRC型号核准，典型的是BT、WIFI ...
分类: SRRC型号核准 2022-8-6 11:29
线性变压器过载短路试验
线性变压器过载短路试验，只是说说不能起火、冒烟，热熔现象，不能超温升，就算合格 。也就是说，即使是烧保险断路，也算合格的。
61558-1 15章
14.1 Clause ... ...
分类: 法规业界 2022-8-2 13:05
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