NMPA(National Medical Products Administration)国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验,检验所那边要求我们提供风险管理文档,因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。 GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表 GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表.pdfGB9706.1-2020 风险管理内容自查表 【新提醒】GB9706.1-2020 风险管理内容自查表 - EMC.wiki 致力于电磁兼容技术! 曾工专业提供医疗器械风险管理文档、可用性报告、医疗器械生物相容性报告,联系电话 139 2899 3907(微信同号) 需要提供技术要求,说明书,结构组成图等送检资料。 |
王红科 发表于 2022-10-31 12:16
老师,可用性报告,怎么处理?
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