提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验,风险管理文档,可用性...

2022-10-9 15:22| 发布者: 曾工| 查看: 8221| 评论: 4|原作者: 曾工|来自: 电磁兼容网

摘要: NMPA(National Medical Products Administration)国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验,检验所那边要求我们提供风险管理文档,因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。 GB 9706.1-2020和GB97 ...

NMPA(National Medical Products Administration)国家药监局审评医疗器械 新版GB 9706.1-2020进行检验,检验所那边要求我们提供风险管理文档,因为新版9706.1增加了很多关于风险管理的内容。

GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表.pdf

GB9706.1-2020 风险管理内容自查表
【新提醒】GB9706.1-2020 风险管理内容自查表 - EMC.wiki 致力于电磁兼容技术!

曾工专业提供医疗器械风险管理文档、可用性报告、医疗器械生物相容性报告,联系电话 139 2899 3907(微信同号)

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引用  曾工    2022-10-9 15:16

GB9706.1-2020 风险管理文档检查表 - 天津医疗器械检验所
GB9706.1-2020 风险管理文档检查表 - 天津医疗器械检验所.tar.001 (10 MB, 下载次数: 141)
引用  王红科    2022-10-31 12:16
老师,可用性报告,怎么处理?
引用  曾工    2022-10-31 18:30
王红科 发表于 2022-10-31 12:16
老师,可用性报告,怎么处理?

我可以弄,提供技术参数,说明书等就可以
引用  lhyddn    2024-3-14 23:35
请问老师,风险管理文档怎么写啊?有模板么

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