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法规业界

医疗器械EMC第4版标准IEC 60601-1-2:2014的抗扰度和风险管理变化
2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。 1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014（4.0版）的情况 于在 ...
分类:    2022-2-28 19:53
超声波雾化器做CE\FCC认证用什么标准呢？
超声波雾化器做CE\FCC认证用什么标准呢？ CISPR 14-1:2016 © IEC 2016 Annex A (normative) Standard operating conditions and normal loads for specific equipment CISPR 14-1\EN 55014-1 附录A 特定设备的标准 ...
分类:    2022-2-28 09:54
EFT脉冲 5kHz 100kHz 差异
5kHz 频率，一串脉冲75个，300ms的周期，一共是20串 100kHz频率，一串脉冲也是75个，300ms的周期，一共是400串 也就是说无论100kHz、5kHz，每一串脉冲个数都是75个，且周期都是300ms，差异是5kHz的串数少一点是20 ...
分类:    2022-2-21 21:09
USB的端子，安规异常测试要求
想了解一下ICE62368标准，电视机做认证时，有USB的端子的话，安规异常测试的要求： 1、异常状态（过压），输出电压不能超过7V？ 2、输出电流不能超过2A？ 3、输出短路功率要求小于多少？ 就是针对USB输出端子的异常 ...
分类:    2022-2-16 21:42
电快速瞬变（EFT）抗扰度的设计考虑
快速瞬变（EFT）是怎么来的？ 当继电器、开关接触器或重型电机等感性负载断电时，会在配电系统上产生窄高频瞬变脉冲EFT。当公用事业供应商接通或断开功率因数校正设备时，也会产生这些EFT快速瞬变。电源线瞬变的一个 ...
分类:    2022-2-6 13:21
GB 9706.28-2006 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
中文标准名称：医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 英文标准名称：Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventil ...
分类:    2022-1-14 10:47
GB 9706.25-2005 心电监护设备安全专用要求
中文标准名称：医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment Part2: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment ... ...
分类:    2022-1-14 10:00
电暖器CE认证
安规 EN 60335-2-30 \ EN 60335-1\ EN 62233 电磁兼容 EN 55014-1 \ EN 55014-2 \ EN 61000-3-2 \ EN 61000-3-3
分类:    2022-1-11 19:09
国标GB/T 9254.2-2021更新
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分：抗扰度要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 2: Immunity requirements 国家 ...
分类:    2022-1-6 10:46
国标GB/T 9254.1-2021更新
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求 Information technology equipment, multimedia equipment and receivers—Electromagnetic compatibility—Part 1: Emission requirements 国家标 ...
分类:    2022-1-6 10:24
RF射频dBm/Hz 功率谱密度 - SRRC
Power dBm = PSD dBm/Hz + 10 * log(BWHz) （四）带外发射发射功率（2.4~2.4835GHz）：≤-80dBm/Hz (EIRP)功率谱密度（power spectral density, PSD）： dBm/Hz 代表功率谱密度，xdBm/Hz = xdBm/kHz =xdBm/MHz 也 ...
分类:    2021-12-27 18:34
EN 55014-2 需要做RS吗？
EN 55014-2 Classification of apparatus EN 55014-2 Category 2 EN 55014-2 如果晶振频率小于15MHz是不用做，如果客户要单独按照IEC 61000-4-3委托可以做。 有电路图，看看用啥晶振频率，家电产品15MHz是分界 ...
分类:    2021-12-16 15:56
GB 9706.1 医疗器械单一故障
可以简单理解为每次只引入一个元件故障，比如说你正常的一个主机，接着适配器，这是它正常的一个工作状态，那他的防护隔离就是靠这个适配器，那么我把适配器从主机上断开，那这就是一个单一故障，或者说这个适配器它 ...
分类:    2021-12-16 15:34
《汽车雷达无线电管理暂行规定》
工业和信息化部关于《汽车雷达无线电管理暂行规定》解读 近日，工业和信息化部发布了《汽车雷达无线电管理暂行规定》（以下简称《规定》）。为了更好推动《规定》的落实，现对有关内容解读如下： 一、什么是汽车雷 ...
分类:    2021-12-7 18:52
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容测试项目
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准，对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。 为了确保医 ...
分类:    2021-11-23 17:06
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