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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 521|排名: 58 

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预览 2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 20:19 0  8893
预览 医疗器械 - 关于强制性标准的实施要求说明
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: 曾工   2022-10-31 19:58 0  9400
预览 射频美容设备工作原理 attach_img
作者: 曾工   2022-10-15    |    最后发表: 曾工   2022-10-15 11:25 0  9899
预览 YY 9706.257-2021 - IPL 脱毛仪 - 强脉冲脱毛仪 attachment
作者: 曾工   2022-10-13    |    最后发表: 曾工   2022-10-13 14:19 0  9577
预览 2022年FDA公布最新收费标准，价格大涨！ attach_img
作者: 曾工   2022-10-7    |    最后发表: 曾工   2022-10-7 22:30 0  17208
预览 医用电气产品网电源变压器样品送检需求说明 attachment
作者: 曾工   2022-10-1    |    最后发表: 曾工   2022-10-1 10:25 0  15098
预览 医疗器械 EMC电磁兼容检验前期 需要准备的资料以及注意事项 attachment
作者: 曾工   2022-10-1    |    最后发表: 曾工   2022-10-1 10:23 0  14472
预览 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检... attach_img
作者: 曾工   2022-10-1    |    最后发表: 曾工   2022-10-1 09:56 0  13905
预览 旧版YY 0505-2012与新版YY 9706.102-2021 attachment
作者: 曾工   2022-4-29    |    最后发表: 曾工   2022-9-28 17:41 2  26221
预览 YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分... attachment
作者: 曾工   2022-9-26    |    最后发表: 曾工   2022-9-26 13:56 1  16085
预览 什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793... attach_img
作者: 曾工   2022-9-14    |    最后发表: 曾工   2022-9-14 09:44 0  14475
预览 第一类医疗器械产品首次备案 attach_img
作者: 曾工   2022-9-11    |    最后发表: 曾工   2022-9-11 11:46 0  14643
预览 RF射频美容设备适用标准 attach_img
作者: 曾工   2022-9-11    |    最后发表: 曾工   2022-9-11 11:23 0  11164
预览 射频美容设备主要风险点 attach_img
作者: 曾工   2022-9-11    |    最后发表: 曾工   2022-9-11 11:14 0  11657
预览 关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行） attach_img
作者: 曾工   2022-9-11    |    最后发表: 曾工   2022-9-11 10:57 0  11759
预览 《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:46 0  9618
预览 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:44 0  8842
预览 广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上... attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:40 0  11379
预览 《医疗器械唯一标识系统规则》解读
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:33 0  12094
预览 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告 （2... attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-9-10 13:31 0  9815
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