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EMC技术社区 › 首页 › 法规业界›有源医疗器械
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有源医疗器械

产品如何做预测试 - 现场测试
现场测试的优点：可以避免产品后期测试不合格，提前做一个预测可避免后续产品整改，缩短认证周期，提前上市。研发前期做预测试，更能降低生产成本，优化产品生产流程。 现场测试项目：EMC辐射发射测试，EMC传导 .. ...
2021-3-15 10:42
医用X光机EMC测试 - 现场测试 - 预测试
医用X光机EMC测试，在国内上市必须经过YY 0505—2012中的电磁兼容测试，但是，医用X光机普遍都是大型固定式安装设备，笨重、庞大，以及链接线缆多，不便于移动。 其中，YY 0505—2012 规定了医用电气设备电磁兼容性 ...
2021-3-11 12:51
大型医疗设备现场测试 - EMC设备租赁
大型医疗设备或系统（如核磁共振， 数字 X 射线，伽马射线等医疗设备） 由于尺寸较大、 运输不便、 安装相对固定、 额定供电电流大等特点， 往往无法在实验室内完成电磁兼容测试。 根据 GB 4824-2013《工业科学和医 ...
2020-11-26 23:27
欧盟医疗器械法规MDR
2017年5月5日欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。对于向欧盟销售医疗器械的制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指 ...
2017-8-2 22:55
医疗器械电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012发布
医疗器械 辐射预测试、传导预测试、高压脉冲群等EMC测试整改，请联系曾工 139 2899 3907 　　 2014年1月1日，将正式实施医用电气设备电磁兼容标准（YY 0505-2012），涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个 ...
2016-8-1 22:58
什么是医疗设备？什么是医疗器械？
具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备: 其制造商旨在将它用于： 对患者的诊断、治疗或监护，或消除或减轻疾病、损伤或残疾。 注1：ME 设备包括那些由制造商定 ...
1970-1-1 08:00
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