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有源医疗器械

医疗器械注册与备案管理办法 - 2021年10月1日起施行: 国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。局长张工 ...; 2021-10-20 13:47

医疗网站 - 医疗器械行业常用官方网站: 中国法规 1.国家药品监督管理局 www.nmpa.gov.cn 2.国家药品监督管理局数据查询(医疗器械证书查询) http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html 3.医疗器械标准查询 http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqw ...; 2021-10-11 14:44

医疗器械产品检测项目与标准: 医疗设备的性能水平是医院提供高水平医疗服务的基础，其质量安全是众多医疗设备获得相关部门认证许可必不可少的重要指标。只有各方面性能测试符合标准，才能保障医疗服务的稳定。产品范围：B超机、心电图仪、电子 ...; 2021-8-24 09:00

医疗器械EMC工科医频带: GB 4824-2019 ISM 医疗器械EMC工科医频带 CISPR 11 © IEC:2009+A1:2010 ISM 频带 Table 1 – Frequencies in the radio-frequency (RF) range designatedby ITU for use as fundamental ISM frequencies Ce ...; 2021-7-20 02:31

最新2021医疗器械标准目录: 　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合产业发展 ...; 2021-6-3 08:43

广州医疗器械EMC测试 - YY0505-2012: 广州地区专业水平EMC整改与测试，请联系曾工 139 2899 3907 广州医疗器械EMC测试一，标准　以YY0505-2012医用电气设备为标准　二，检测的项目　1. CE-传导发射　2. RE-辐射发射　3. Harmonic- ... ... ... ...; 2021-3-30 09:31

额温枪体考测试 - 医疗质量评价体系与考核: 额温枪体考测试，可联系曾工 139 2899 3907，更多关于医疗器械EMC测试，可以查阅另外一个网页页面，https://www.dzfa.com/thread-3949-1-1.html 医疗体考（医疗质量评价体系与考核）分为2个部分，一个是EMC的RS辐 ...; 2021-3-22 14:27

医疗设备做RS辐射抗扰度试验概述: 概述医疗设备做RS辐射抗扰度试验，是所有医疗设备应符合的基本电磁兼容标准YY 0505-2012条款36.202.3，测试方法GB/T 17626.3-2016, 与专用标准YY 0834-2011条款36都要分别满足，如果其它不同产品，可能要满足其它不 ...; 2021-3-18 10:10

产品如何做预测试 - 现场测试: 现场测试的优点：可以避免产品后期测试不合格，提前做一个预测可避免后续产品整改，缩短认证周期，提前上市。研发前期做预测试，更能降低生产成本，优化产品生产流程。现场测试项目：EMC辐射发射测试，EMC传导 .. ...; 2021-3-15 10:42

医用X光机EMC测试 - 现场测试 - 预测试: 医用X光机EMC测试，在国内上市必须经过YY 0505—2012中的电磁兼容测试，但是，医用X光机普遍都是大型固定式安装设备，笨重、庞大，以及链接线缆多，不便于移动。其中，YY 0505—2012 规定了医用电气设备电磁兼容性 ...; 2021-3-11 12:51

大型医疗设备现场测试 - EMC设备租赁: 大型医疗设备或系统（如核磁共振，数字 X 射线，伽马射线等医疗设备）由于尺寸较大、运输不便、安装相对固定、额定供电电流大等特点，往往无法在实验室内完成电磁兼容测试。根据 GB 4824-2013《工业科学和医 ...; 2020-11-26 23:27

欧盟医疗器械法规MDR: 2017年5月5日欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。对于向欧盟销售医疗器械的制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指 ...; 2017-8-2 22:55

医疗器械电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012发布: 医疗器械辐射预测试、传导预测试、高压脉冲群等EMC测试整改，请联系曾工 139 2899 3907 　　 2014年1月1日，将正式实施医用电气设备电磁兼容标准（YY 0505-2012），涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个 ...; 2016-8-1 22:58

什么是医疗设备？什么是医疗器械？: 具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备: 其制造商旨在将它用于：对患者的诊断、治疗或监护，或消除或减轻疾病、损伤或残疾。注1：ME 设备包括那些由制造商定 ...; 1970-1-1 08:00

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