设为首页
收藏本站
开启辅助访问
登录
立即注册
首页
Home page
专题
Special Topic
实战案例
case
法规业界
industry
实验室
lab - EMC Lab
服务项目
关于
about EMC.wiki
社区
EMC技术社区 - 电磁兼容技术社区
搜索
搜索
EMC工程师
RF无线
GJB国军标
SRRC型号核准
汽车电子
可再生能源
有源医疗器械
证书查询
标准查询
资质查询
认证机构
电容单位换算
RF单位换算
RC Filter滤波器
LC filter滤波器
波长与频率计算
全球电压频率查询
医疗器械注册检验
EMC测试
我们优势
版权隐私
投稿激励
能做什么
商务合作
客户评价
联系我们
网站帮助
法规标准
EMC&RF
安规
消费类
医疗器械
汽车电子
国军标
EMC基础
基础知识
经典电路
PCB
滤波器
辐射发射
ESD静电
实战案例
普通产品
医疗器械
其它类
互助交流
一问一答
仿真设计
实验室
EMC
安规
仪器保养
体系文件
链接5
链接6
文章
帖子
用户
EMC技术社区
›
首页
›
法规业界
›
有源医疗器械
订阅
有源医疗器械
GB 9706.1-2020检验报告模板
GB 9706.1-2020检验报告模板 标准号:GB 9706.1-2020 中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic ...
2023-1-28 17:25
医疗器械软件描述文档
NMPA国内的要求 根据NMPA 2015年8月5日发布的《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)》所有包含软件的第二类、第三类医疗器械产品,软件开发方式无论是自主开发 ...
2022-12-5 08:40
医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试
医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试,可以联系曾工 139 2899 3907 近距离辐射抗扰度 - IEC 61000-4-39 https://www.emc.wiki/thread-4684-1-1.html 近距离的辐射抗扰度测试的基础标准IEC 61000-4-39,这个标准不是 ...
2022-12-2 18:12
血液透析-血液净化-医疗器械EMC整改难点-医疗注册-摸底测试
专业医疗器械EMC整改,EMC测试,联系曾工 139 2899 3907 血液透析设备进行YY0505 2012\YY 9706.102测试认证容易不合格的地方 EMI发射部分: 血流速度传感器,这里有一个震荡频率发射出来,这个干扰比较大。工控板 ...
2022-12-1 20:35
制氧机FDA认证标准
携式制氧机,使用产品代码CAW医用制氧机,使用产品代码OLF Product Classification - Generator, Oxygen, Portable ISO 80601-2-69 Second edition 2020-11 YY 9706.111-2021 家用制氧机卖去美国做FDA用啥标准 ...
2022-11-23 13:52
什么是医疗器械?
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机 ...
2022-11-23 12:48
GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例
中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance GB 9706.1-2020 ...
2022-11-20 16:25
ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...
ISO_15223-1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 ISO 15223-1:2016/ISO 15223-1:2021 – Medical device - Symbols to be used with information to be supplied by the man ...
2022-11-19 11:33
EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载
医疗器械EMC测试、EMC标准、EMC测试差异,EMC整改培训资料下载。更多关于YY 0505-2012\YY 9706.102-2021 医疗器械EMC技术咨询、EMC整改、EMC认证、EMC委托检验报告,可以联系曾工 139 2899 3907 医疗器械电磁兼容 ...
2022-11-19 11:11
IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测,报告、整改
提供IPL脱毛仪FDA检测报告,提供IPL安规检测报告、提供IPL脱毛仪电磁兼容检测报告、提供IPL脱毛仪生物相容性检测报告。提供IPL脱毛仪EMC整改,不合格整改。一站式IPL脱毛仪检测、整改、检测报告服务。 联系电话 曾 ...
2022-11-14 18:27
核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪
核酸检测仪,在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备,一类备案。 EMC检测报告、安规检测报告,请联系曾工 139 2899 3907(微信同号) EMC电磁兼容测试标准 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 ...
2022-11-3 15:58
新版GB 9706.1系列标准培训讲师推荐名单
为进一步做好新版GB9706.1系列标准培训的支撑工作,为各种形式的相关培训提供更多的师资资源,积极推动相关标准顺利实施,根据国家药监局有关工作要求,我中心根据相关医疗器械标准化技术委员会及具有相关检验资质的 ...
2022-10-31 20:24
医疗器械 1类备案
1类备案 进口1类备案 2022新版《第一类医疗器械产品目录》 国家药品监督管理局2021年第158号公告附件 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药 ...
2022-10-31 19:36
广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求,进一步规范检验服务,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求,有关 ...
2022-10-28 09:44
GB 9706.1-2020 中B型BF型和CF型各表示什么意思?
GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essentia ...
2022-10-18 20:57
1
2
3
4
5
6
7
8
/ 8 页
下一页
相关分类
RF无线
GJB国军标
汽车电子
SRRC型号核准
可再生能源
有源医疗器械
图文推荐
新版SRRC 认证标准 - 工信部无[2021]129号
2023-09-14
网口的Bob Smith电路是做什么用的?(网口前级BOB-SMITH,75Ω*4加高耐压电容) ...
2023-08-26
最大输出功率和有效辐射功率-FCC最大输出功率和ETSI EIRP有效辐射功率的区别是什么? ...
2023-10-17
漏电流测试标准国标、欧标、美标,充电桩漏电流测试差异
2023-12-23
高电位治疗仪 高周波 传导整改案例
2023-08-25
热门排行
1
DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
2
开关电源在待机工作,不接负载的时候为什么还是会有EMI电磁干扰出来? ...
3
串扰的对策
4
提供 最新版 自动无创血压计 二类注册检验报告 国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 ...
5
电磁波的波长与频率是什么关系?
6
5G DFS产品FCC不用再走PAG流程 - 5G DFS Master - 5G DFS Slaver - KDB 388624 ... ...
7
新版医疗EMC标准 YY 9706.102-2021 如何判定EMC测试是否合格?
8
充电桩EMC整改的难点
9
什么是EMC电磁兼容性测试?
10
软件送检资料 - 广东省医疗器械质量监督检验所