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法规业界

测试漏电流的MD网络测试盒
这个MD网络（Measurement Device Network）是根据国际电工委员会（IEC）和国家标准（如GB9706.1-2020）设计的人体模拟网络，用于测量医疗器械的漏电流，以确保其符合安全标准。 一、MD网络测试盒的工作原理电路结构 ...
分类:    2025-9-19 23:59
电源共模输入电压扰动测试 IEC/EN 61000-4-16 与 61000-4-19
电源共模输入电压扰动测试（也可以理解为共模抗扰度测试） IEC/EN 61000-4-16 和 IEC/EN 61000-4-19 都是 抗扰度测试标准，但它们关注的干扰源不同，主要差异如下： 📘 IEC/EN 61000-4-16标准名称：Electromagnetic ...
分类:    2025-9-19 00:21
EN 60601-1 / GB 9706.1 医疗器械标准下的漏电流测试方法
1. 背景在 EN 60601-1:2005（第三版） 和 GB 9706.1-2007 中，漏电流（Leakage Current）是医疗电气设备安全的关键指标之一，目的是保证设备在正常使用和故障状态下不会对病人或操作人员造成电击风险。 漏电流测试主 ...
分类:    2025-9-16 21:48
家电产品出口欧洲 CE 认证标准清单
随着欧洲市场对家电产品安全、性能及环保要求的不断提升，出口欧洲的家电企业必须确保产品符合 CE 认证 的各项标准。本文整理了家电产品在欧盟出口所需遵守的核心标准，帮助企业快速梳理认证路径。 1. 电气安全（LVD ...
分类:    2025-9-16 21:21
LED 灯具出口欧洲 CE 认证常用标准清单
LED 灯具 CE 认证标准梳理 模块涉及指令主要标准说明电气安全（LVD）2014/35/EU 低电压指令- EN 60598-1 灯具通用安全 - EN 60598-2-xx 各类灯具特殊要求电气安全必测电磁兼容（EMC）2014/30/EU EMC 指令- EN 55015 ...
分类:    2025-9-16 21:16
EMC测试报告图（辐射测试数据、传导测试数据）怎么看
一、辐射测试数据怎么看 预扫描（Pre-scan）与检波器类型辐射发射在实验室测试时，通常先用 Peak（PK）检波器 做全频段的预扫描。这么做的好处是：PK检波器的响应速度快，可以快速找到所有可能超标的频点。 QP限值才 ...
分类:    2025-9-12 17:06
2025医疗器械监督管理条例 - 2024年12月6日 第二次修订
医疗器械监督管理条例 发布时间：2025-01-07 医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械 ...
分类:    2025-9-11 08:39
FCC禁止“Bad Labs”参与美国设备认证流程 FCC ID & FCC Sdoc
FCC禁止“不良实验室”参与美国设备认证流程 完整标题：关于促进电信认证机构、测量设施及设备认证计划的完整性与安全的事项 文档类型：报告与命令及进一步公告（Report and Order FNPRM） 部门：工程与技术局 描述 ...
分类:    2025-9-9 13:45
电磁兼容测试能力通用要求(终稿) - T/CQAE 19005—2025
T/CQAE 19005—2025 电磁兼容测试能力通用要求 下列缩略语适用于本文件 AAN 不对称人工网络（Asymmetric Artificial Network） AC 交流（Alternating Current） ALSE 无回波屏蔽室（Absorber-Lined Shielded En ...
分类:    2025-9-5 11:53
ISO 17025实验室CNAS设备计量要求 - 计量周期
6.3 设施和环境条件 6.3.1 根据所申请认可的业务范围和相应标准，除非方法标准有特殊要求，实验室应 具备满足相应指标要求的试验场所： — 辐射骚扰检测应具备开阔试验场或半电波暗室或全电波暗室； — 骚扰功率检测 ...
分类:    2025-9-5 10:56
Rohde & Schwarz ESR 系列接收机是否有带频谱分析功能？
Rohde Schwarz ESR 系列 EMI Test Receiver（ESR3 / ESR7 / ESR26）是否有带频谱分析功能？ 📌 ESR 的定位本质：一台符合 CISPR 16-1-1 要求的 全兼容 EMI 测试接收机。应用场景：做 EMI 预扫描、合规测量（准峰 ...
分类:    2025-9-2 17:04
HJ/T 10.2-1996辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法
本导则所称电磁辐射限于非电离辐射 中华人民共和国环境保护行业标准 Guidline on Management of Radioactive Environmental ProtectionElectromagnetic Radiation Monitoring Instuments and Methods 辐射环境保护管 ...
分类:    2025-9-2 16:53
2.4GHz发射50w的功率，我要用多大的衰减器，才能接频谱分析仪 ...
短答：可以，但一定要用“大功率外置衰减/取样”，把 50 W（≈ 47 dBm）降到频谱仪安全输入范围。 先算需要的衰减量50 W → 47 dBm 频谱仪常见指标（以频谱分析仪的说明书为准）不损坏上限：约 +30 dBm（1 W）、且 0 ...
分类:    2025-9-2 16:23
频谱分析仪是否可以看功率，替代功率传感器（功率计）？
1. 频谱分析仪能不能看功率？能。频谱仪本身就是“功率对频率”的显示器，它测量的是某个频点或带宽内的功率。常见的 dBm、dBµV、dBm/Hz 等单位，本质上就是功率。通过设置 RBW（分辨率带宽）、VBW（视频带宽） 和 ...
分类:    2025-9-2 16:02
GB/T 18268.1-2010 & YY 9706.102-2021 差异
1. 标准定位与适用范围对比GB/T 18268.1-2010 是针对测量、控制和实验室用电设备的通用 EMC 要求，等同采纳国际标准 IEC 61326-1:2005，适用于工业、实验室及 IVD（体外诊断）领域的设备。YY 9706.102-2021 为医用电 ...
分类:    2025-8-26 13:37
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