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法规业界

提供IVD 医疗器械 - 国内1类器械备案 - 二类医疗注册报告: 广州科学城（广东医疗所附近）提供，IVD医疗器械注册报告，电磁兼容检测报告、安规检测报告、环境适应性检测报告。目前为止、广东省内可以1类注册备案没问题，湖南广西江西等地接受第三方有资质实验室检测报告。可以 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-11-15 09:53

医疗器械标准目录 - 我国现行医疗器械标准大全 - 2021: 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合产业发展和监 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-11-8 19:33

FDA无线射频共存测试: 一、什么是无线共存?　　无线共存是一个系统在给定共享环境中执行任务的能力，其中(在该环境中)执行任务的其他系统可能使用或不使用相同的规则集。二、为什么无线共存测试如此重要?　　随着智能家居变得越来越主流 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-11-1 15:54

微波炉的EMC测试: 微波炉的测试方法标准技术内容变化9.4.2 受试设备(EUT)的工作条件对千微波炉，应在测扯之前先预热至少5 min 时间。对千所有测址，受试设备(EUT)的启动阶段（几秒钟）忽略不计。在测扯过程中，微波炉要．一「作在最 ...; 分类: 法规业界 2021-10-20 20:05

IEC 61000-4-29:2000 ED1 / EN 61000-4-29-2000 / BS EN 61000-4-29-2001: Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-29: Testing and measurement techniques - Voltage dips, short interruptions and voltage variations on d.c. input power port immunity tests IEC 61000-4-29: ...; 分类: 法规业界 2021-10-20 16:02

医疗器械注册与备案管理办法 - 2021年10月1日起施行: 国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。局长张工 ...; 分类: 有源医疗器械 2021-10-20 13:47

医疗网站 - 医疗器械行业常用官方网站: 中国法规 1.国家药品监督管理局 www.nmpa.gov.cn 2.国家药品监督管理局数据查询(医疗器械证书查询) http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html 3.医疗器械标准查询 http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqw ...; 分类: 有源医疗器械 2021-10-11 14:44

FCC KDB是什么？: Office of Engineering and Technology Laboratory Division Knowledge Database (KDB)Welcome to the OET Laboratory Division Knowledge Database (KDB). The FCC Office of Engineering and Technology (OET) pub ...; 分类: RF无线 2021-9-29 09:16

FCC辐射杂散限值是多少?: 美国FCC ID认证，射频分传导杂散，受限频段，辐射杂散。 FCC ID传导杂散限值传导的杂散限值如果测量peak 功率，基于主频的峰值-20dB，作为限值如果测量AVG 功率，基于主频的峰值-30dB，作为限值 FCC ID受限频段 ...; 分类: RF无线 2021-9-29 00:04

汽车电子零部件EMC测试: 汽车电子零部件EMC测试失败时有发生，发射测试的失败经常困扰着现场跟进的工程师们，电磁发射看不见摸不着，怎么快速定位引起发射失败的干扰源，下面给大家简要介绍。随着 ... ... ...; 分类: 汽车电子 2021-9-6 09:15

ITU-T K.20: ITU-T K.20:2011; ITU-T K.20:2017; ITU-T K.20:2018; ITU-T K.20:2019 1 信息技术设备,通信设备 (EMC) 6 浪涌抗扰度干扰保护安装在电信中心电信设备过电流、过电压的耐受性 ITU-T K.20:2011; ITU-T K.20:2017; IT ...; 分类: 法规业界 2021-9-1 15:25

日本无线认证Telec发证机构TCB: （２）承認証明機関（電波法第38条の31）技術基準適合証明の事業を行う者として、総務大臣の承認を受けた外国の者をいいます。承認を受けるためには、国内の登録証明機関の登録の基準と同等の基準を満たすことに加え ...; 分类: RF无线 2021-8-31 11:41

ETSI EN 300328 V2.2.2: ETSI EN 300 328 V2.2.2的新版本已在欧盟官方网站上正式发布了新的OJ公告。公告日期为2020年2月6日，而旧版本的ETSI EN 300 328 V2.1.1将在2021年8月6日被吊销。在吊销日期之前，可以使用新旧版本。撤销日期之后，将 ...; 分类: RF无线 2021-8-30 18:56

SRRC证书高清样本: SRRC证书高清样本; 分类: SRRC型号核准 2021-8-30 18:00

FCC 15.249 要测试Duty Cycle吗？: 47 CFR § 15.249 - Operation within the bands 902-928 MHz, 2400-2483.5 MHz, 5725-5875 MHZ, and 24.0-24.25 GHz. 15.249我们测试的时候不考虑duty cycle 占空比这个修正系数，按15.231的话，考虑这个duty cy ...; 分类: RF无线 2021-8-30 14:24

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欧盟无线电设备指令 2014/53/EU（RED）第 3.3 条 (d)、(e) 和 (f) 项的新要求 ... ... ...: 2025-06-05

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