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EMC现场测试准备指南 - EMC外场测试
确保测试顺利高效,提前准备更省心为了确保EMC现场测试(EMC外场测试)工作高效顺利进行,请提前准备以下材料与配套条件。若有任何疑问,请联系曾工:📞 139 2899 3907 💡EMC现场测试准备指南|避免测试中断,提升测 ...
2025-4-14 09:26
医疗器械EMC一站式服务|注册检验不再踩雷,从设计源头助您合规上市 ...
在医疗器械产品进入市场的过程中,EMC(电磁兼容性)始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付,还是项目研发阶段的边做边改,稍有疏忽,轻则整改延期,重则直接退单报废,耗时耗力。 我们深知这 ...
2025-4-14 09:06
无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 ...
要进行无线共存测试,要求提供无线传输有效性的研究资料,建立无线连接来交互数据,需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标,比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数,还有多设备的射频干扰下 ...
2025-4-11 17:21
外骨骼(下肢步行机器辅助训练装置) 技术审评报告
一、预期用途 适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。 二、主要组成 由机械本体(包含腰杆、腿杆、足底、驱动装置)、设备控制器、绑带组成。 三、工作原理 产品通过控制器,对两个髋电机 ...
2025-1-20 12:42
心肺复苏胸外按压与电击的区别是什么?
心肺复苏(CPR)中的胸外按压和电击是针对心脏骤停患者的两种不同的救治手段,它们有不同的目的和适用情况,具体区别如下: 1. 原理与作用 胸外按压: 原理:通过按压患者的胸骨部位,利用外力挤压心脏,促进血液在 ...
2025-1-20 12:19
质子治疗系统(质子治疗设备)医疗器械产品注册技术审评报告 ... ...
技术参数 产品束流性能、患者支撑装置部分机械性能参考了 YY/T 1763-2021《医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性》 图像引导系统性能符合 YY 1650-2019《X 射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法》的要求 生 ...
2025-1-17 11:03
GB9706.222—2022 标准下载
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有 3B 类或 4 类封闭的激光器的 1C 类、3B 类或 4 类激光产品。 在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备 ...
2024-12-18 11:53
YY 9706.257—2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、 诊断、监测和整形/医疗美容使用 ...
如果光动力治疗和光动力诊断设备是激光产品,则GB 9706.222-202×条款201.7.2.101适用。 如果光动力治疗和光动力诊断设备是LS设备,则YY 9706.257-2021条款201.7.101适用。 激光产品laser product 用于构成或准备 ...
2024-12-18 10:41
如何绘制GB 9706.1绝缘图
绘制 GB 9706.1 绝缘图,即符合中国医疗器械标准 GB 9706.1 的 医疗电气设备的绝缘设计图,是确保医疗电气设备符合电气安全要求、避免电击和确保患者安全的重要环节。GB 9706.1 是 IEC 60601-1 标准的中国国家标准, ...
2024-12-1 22:34
脑机接口产品的原理
脑机接口(Brain-Computer Interface,简称BCI)是一种通过直接连接大脑与外部设备(如计算机、机器人或义肢等),实现信息交流和控制的技术。BCI的基本原理是通过采集大脑的电活动或神经信号,将其转化为机器可以理 ...
2024-12-1 19:25
提供GB/T 14710 环境测试、可靠性测试,CMA报告,快速、高质
GB/T 14710 环境与可靠性测试:专业、高效、性价比之选在快速发展的医疗器械行业,产品的质量和可靠性直接关系到患者的生命安全和健康权益。因此,对医疗设备进行严格的环境与可靠性测试显得尤为重要。今天,我们为 ...
2024-11-4 13:41
CAN控制器在医疗器械领域的设计与应用
CAN控制器在医疗器械领域的设计与应用是一个重要且不断发展的领域。以下是关于CAN控制器在医疗器械领域的设计与应用的详细分析: 一、CAN控制器概述CAN控制器,全称为控制器局域网(Controller Area Network)控制器 ...
2024-11-1 14:50
国家药监局 - 医疗器械质量安全内部举报 - 举报实施奖励
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见 为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监 ...
2024-10-15 14:43
MCU单片机内置晶振与外置晶振的EMC差异
MCU芯片使用外置晶振(MCU外置一个无源16M晶振),ESD会将MCU打复位,使用MCU内部晶振时无问题。 外置晶振频率16M,芯片内部晶振96M,同步将外部晶振频率软件倍频到芯片内部频率一样,改为96M就OK,现象非常明显, 这 ...
2024-8-29 09:09
医疗器械EMC检测依据
医疗器械的EMC(Electromagnetic Compatibility,电磁兼容性)检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作,同时不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。 EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.1 ...
2024-8-19 15:39
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