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有源医疗器械

GB 9706.1-2020 医疗器械通标对电池的要求 - 解析
GB 9706.1-2020 医疗器械通标对电池的要求 15.4.3 * 电池 15.4.3.1 电池罩壳 在ME设备中,充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时,应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃。 ME设备的电 ...
2023-10-26 23:19
如何测试医用中低频治疗仪 技术参数:波形,频率,幅度,脉冲宽度 ... ... ... ...
对于神经肌肉刺激类,中频治疗仪、低频治疗仪,如何测试医用中低频治疗仪 技术参数:波形,频率,幅度,脉冲宽度? 依据中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版),其中,相关标准已经更新、例如,其中GB 9 ...
2023-10-26 22:36
家用医疗器械 IP22 测试要求 - YY 9706.111-2021
8.3.1 * 水或颗粒物质侵入 ME 设备 除了通用标准11.6.5 的要求外, 转移时可运行的、手持的和可穿戴的ME设备, 按照 GB/T4208 - 2017中最低IP22的要求进行测试后,应仍保持基本安全和基本性能。 其他所有ME设备, 按照G ...
2023-10-17 12:59
GB 4824-2019/CISPR 11-2016 单环测试 磁场测试限值 测试距离 换算方法 3m 10m 30m ...
GB 4824 / CISPR 11 磁场测试限值 - 大型医疗设备 现场测试 电磁辐射骚扰限值换算方法大型医疗设备或系统 large ME equipment or system 不能在2 m×2 m×2.5 m空间内安装的设备或系统,其中不包括电缆,但包括分布 ...
2023-10-11 17:53
DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施,大型医疗设备或系统往往具有尺寸较大,运输不便,安装相对固定,额定供电电流大(这里特指每相电流大于16 A)等特点,如MRI、DR、级联生化分析仪、大功率灭菌器、高压氧舱等 ...
2023-10-10 10:58
基本安全 Basic Safety & 基本性能 essential performance
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance GB9706.1-2020-3.27 基本性能 附 ...
2023-10-7 15:18
新版医疗EMC标准 YY 9706.102-2021 如何判定EMC测试是否合格?
GB 9706.1-2020基本性能 essential performance 与基本安全不相关的临床功能的性能,其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。 注:基本性能较容易理解的方式是考虑其缺失或降级是否会导致不可接受 ...
2023-10-2 02:07
电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz
GB_T 18029.21-2012 轮椅车 第21部分电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz - 20V/m 曾工,如果您要查看本帖隐藏内容请回复 电动轮椅专标, ...
2023-9-26 16:10
外骨骼机器人EMC整改
标题:外骨骼机器人EMC整改,让您的产品更符合YY 9706.102-2021医疗器械EMC标准以及国际标准 随着科学技术的不断进步,机器人技术已经逐渐融入了我们的日常生活。其中,外骨骼机器人作为一种能够增强人体机能、可穿 ...
2023-9-21 13:27
喜讯 | 方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质
喜讯|方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质近日,广电计量(002967.SZ)全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司(简称:方广检测)顺利通过国家市场监督管理局CMA检验检测机构资质认定扩项评审。其中,CMA资质 ...
2023-9-19 19:17
提供 最新版 自动无创血压计 二类注册检验报告 国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 ...
新版自动无创血压计 YY 9706.230-2023 二类注册检验报告 新版YY 9706.230-2023二类无创注册检验报告:为产品质量背书,通过最新的检测报告注册认证,免除二次重复测试,降低企业负担。 提供具有更加专业、快速、一 ...
2023-8-31 11:29
最新版 YY 9706.230-2023 血压计 标准下载
YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 本文件为自动无创血压计的运行安全性规定了实际程度的最小安全要求 医用电气设备血压计的基本安全和基本性能专用要求 Medic ...
2023-8-31 08:50
GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找
Medical electrical equiment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。以下简称ME设备和ME系统。本部分规定了ME设备和ME系统 ...
2023-8-16 09:07
广州EMC整改
曾工提供,医疗器械emc检测!YY0505预测试,YY 9706.102-2021预测试,包整改,直至测试通过! 地处广州科学城,在医疗器械领域具有地理优势,广州的EMC整改团队在医疗器械领域拥有丰富的经验和专业知识,通过采用 ...
2023-8-2 09:12
医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试 - FDA AIM 7351731 ...
RF邻近磁场抗扰度测试 电气设备中的电磁干扰通常是由附近的电磁骚扰引起的。当共模噪声耦合到线缆或PCB板上的走线时,会出现PCB板上的晶体管的节点整流。当线缆或电路在干扰信号的主频或谐波频率下共振时,就会产生 ...
2023-8-1 20:40