在医疗器械产品进入市场的过程中,EMC(电磁兼容性)始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付,还是项目研发阶段的边做边改,稍有疏忽,轻则整改延期,重则直接退单报废,耗时耗力。
我们深知这背后的痛点,因此提供一站式的 EMC摸底测试 + EMC整改 + EMC设计 专业技术服务,帮助医疗器械企业在合规与产品性能之间,找到真正的平衡点。 为什么医疗器械企业需要专业的EMC支持? ❗ 痛点一:注册检验“临门一脚”不过关 产品研发已完成,送检却卡在EMC项目上。常见如:
往往整改周期长,成本高,试错次数多,严重影响项目进度和注册节点。 ❗ 痛点二:设计阶段EMC未纳入考量很多研发团队在前期缺乏EMC预研和设计规范支持,导致:
后期补救空间有限,只能“头疼医头”,事倍功半。 ❗ 痛点三:整改靠猜经验、不成体系不少企业尝试自行整改,但常陷入反复试错、效率低下。没有专业工具支持,没有频谱分析经验,甚至不知道问题根源在哪。 我们提供的不只是测试,更是系统解决方案 ✅ EMC摸底测试:提前掌握风险 在正式送检前,协助企业开展模拟注册环境下的预评估测试,明确:
→ 比“交学费”更划算的选择 ✅ EMC整改服务:从问题到解决闭环我们配备资深工程师+高精尖测试设备,针对测试不过项:
→ 不给研发团队增加负担,只聚焦解决问题 ✅ EMC设计支持:从源头设计就合规参与产品立项和原型开发初期,提供:
→ 让设计天然具备抗扰能力,减少后期试错成本 服务对象 我们长期服务于以下类型医疗器械企业:
我们的优势
客户案例分享(部分)
与其被动整改,不如主动设计 EMC合规不是终点,而是产品品质的基础。我们愿做您背后的技术支持力量,让医疗器械从研发到注册,每一步都更扎实、更安心。 📞 欢迎联系我们139 2899 3907,预约技术评估或获取EMC设计资料包! |