要进行无线共存测试,要求提供无线传输有效性的研究资料,建立无线连接来交互数据,需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标,比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数,还有多设备的射频干扰下的射频参数检测用于NMPA注册。另外,美国的无线共存标准:ANSI C63.27。通常注册指导原则里面有相应条款,例如,(持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》中(三)非临床资料“9.7应提供无线传输有效性的研究资料”的要求)这个9.7条款的要求,是要提供无线共存的证明,没给出具体的测试标准。在美国是有具体的测试参考标准,欧洲目前也没有给出具体的测试标准
本标准规定了工作在 2.4 GHz(2.4 GHz~2.4835GHz)频段内的无线通信设备的相互干扰限制和共存技术要求,包括无线射频,多模互干扰和电磁兼容三部分,并规定了相应的测试方法。本标准适用于所有工作在 2.4 GHz频段内的无线通信设备。
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