首页 有源医疗器械 查看内容

超声波洁牙机 NMPA

摘要:  NMPA 国内超声洁牙分类界定 超声洁牙分类界定-1类 超声洁牙分类界定-2类 超声洁牙NMPA证 广东发证 广西发证 YY 0460-2009 综上医疗专标YY0460-2009所述,国内属于医疗器械的超声洁牙装置,一定要配备 ...

NMPA 国内超声洁牙分类界定


超声洁牙分类界定-1类


超声洁牙分类界定-2类


超声洁牙NMPA证

广东发证


广西发证


YY 0460-2009
YY 0460-2009.pdf

综上医疗专标YY0460-2009所述,国内属于医疗器械的超声洁牙装置,一定要配备水泵、冲洗装置,这类的都算是真正的医疗器械产品,就必须要做NMPA二类注册。其它的,例如,手持式那种家用超声洁牙装置,不具备水泵、冲洗装置等强制专标的要求,所以不属于医疗器械。通常按照家电产品做一个质检报告即可,或者找NMPA做一个非医疗的分类界定,这样就万无一失,高枕无忧了!!!

关于个人家用不宣传治疗效果的超声洁牙装置,做检验报告,质检报告,EMC检测报告、Safety安规检测报告,可以联系曾工 139 2899 3907


如果文章对你有帮助,欢迎点击上方按钮打赏作者

评论(1)

  1. 刚刚仔细搜寻了一偏NMPA官方网站数据库,确确实实没有找到关于这个便携式的超声洁牙装置的设备,能查到的关于超声洁牙属于医疗器械的,都是一定要配备水泵、冲洗装置、或者脚踏等这种专业的,在医疗用的、牙科医生用的那种大型的才算,那种小小的家用便携式的超声洁牙装置,应该不算医疗器械,或者说国内至少不算。

    • 水泵、
    • 冲洗装置
    • 配置脚踏
    • 水路要求