摘要: 螺旋断层放射治疗系统属于几类医疗器械，如何办理注册备案？ 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：类别风险程度举例第一类医疗器械风险较低部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜 ...
螺旋断层放射治疗系统属于几类医疗器械，如何办理注册备案？ 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：
螺旋断层放射治疗系统属于几类医疗器械？ 按照《医疗器械分类目录》，螺旋断层放射治疗系统属于第三类医疗器械。 螺旋断层放射治疗系统在医疗器械目录中信息如下：
螺旋断层放射治疗系统如何办理注册注册？ 1.注册制度 螺旋断层放射治疗系统属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。 办理第三类医疗器械注册条件
2.主管部门
3.办理方式
4.备案流程 A.主管部门：国家级药品监督管理部门 B.准备申请资料 C.网上/窗口递交材料 D.受理 E.审查与批准 F.制证与发证。 办理结果：第三类医疗器械注册证/生产许可证。 5.资料准备 自行生产的，需准备第三类医疗器械注册证资料及生产许可资料。 委托生产的，只需准备第三类医疗器械注册证资料。 备案资料清单如下：
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