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有源医疗器械

GB 9706.202-2021高频漏电流，测试出来的单位是w还是A？
在 GB 9706.202-2021 中关于高频漏电流的规定：测试的单位是： ✅ 瓦特（W），即功率。📌 条文核心原文意思：高频漏电流通过一个200 Ω无感电阻，在其上形成的功率，不得超过设备最大双极额定输出功率的 1%。🔧 为什 ...
2025-6-13 16:06
接触电流测试网络 接触电流测试仪 泄漏电流测试仪 漏电流 A.1 ...
电气安规标准中的接触电流和泄漏电流测试，特别是在 IEC 60990、IEC 60601-1、GB 9706.1 等标准中都有详细说明。我们逐个进行专业解释，并结合标准 附录A（A.1） 概述其用途和原理： 🔹 一、术语定义与差异术语中文 ...
2025-6-13 15:43
助听器 input-Referred EMl Noise 测试 According to lEC 60118-13 Ed. 4.0 *inp
样品是MEMS Microphone，终端产品是助听器 ，申请According to lEC 60118-13 Ed. 4.0 *input-Referred EMl Noise 测试 样品：MEMS 麦克风终端产品：助听器依据标准：IEC 60118-13 Ed.4.0关注项目：Input-Referred E ...
2025-6-6 11:49
GB/T 18268.1-2010 & GB/T 18268.26-2010 ivd测试项目
GB/T 18268 系列是针对医用电气设备的 EMC 标准，涵盖了广泛的医用设备，包括部分 IVD 设备，但对于 IVD 设备的具体 EMC 要求，通常还需要参考专门针对 IVD 的标准或法规。 一、GB/T 18268.1-2010 《医用电气设备 ...
2025-5-20 12:23
GB4824 设备的分组与分类 YY 9706.102-2021医疗器械分类与分组
5 设备的分组与分类 5.1 分组 为了简化区分相关限值,本文件范围内的设备被分为两组,即1组和2组。 1 组设备: 本文件范围内除2组设备外的其他设备。 2 组设备: 包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式,有意产生并使 ...
2025-4-26 17:19
【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题？80%都是EMC惹的祸！——曾工现场经验交流贴 ...
【EMC干扰排查|实战分享】设备老出问题？80%都是EMC惹的祸！——曾工现场经验交流贴 大家好，我是“曾工”，做EMC现场排查和整改这行已经十几年了。看过不少“灵异事件”，也帮不少工程师朋友解决过头疼的干扰问题， ...
2025-4-26 16:40
电磁环境数据 216–223 MHz - 外检 - EMC现场测试
无线电频率划分表(MHz) 在中国的无线电频率划分表中，216–223 MHz 频段的确被划分为：广播、、【移动】 下面详细解释一下这个划分的含义和用途：📊 中国无线电频率划分（216–223 MHz）解读频率范围分配用途类型2 ...
2025-4-26 12:56
TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板
📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享大家好，分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性（EMC）标准 IEC 60601-1-2:2014（第4版） 的样板测试报告，用于参考准备认证或者开发测试。 ...
2025-4-24 08:52
网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ ... ...
带有不可拆卸电源软电线的ME设备，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ，除非满足8.6.4b)的要求 🧩 内容拆解与解释1. 保护接地阻抗 ≤ 200 mΩ原文部分： “带有不可拆卸电源软 ...
2025-4-18 08:03
医疗器械标准目录 - 发布时间：2024-10-30
医疗器械标准目录 发布时间 2024-10-30 　　截至2024年10月底，现行有效医疗器械标准共2011项，其中国家标准284项（强制性标准91项，推荐性标准193项），行业标准1727项（强制性标准176项，推荐性标准1551项）。　　 ...
2025-4-17 07:54
YY 0505-2012 医疗器械EMC标准已经废除
YY 0505-2012医疗器械EMC标准被废除的官方出处可追溯至国家药监局发布的标准替代通知。2023年5月1日起，该标准被YY 9706.102-2021正式替代，相关废止信息可通过以下官方渠道核实：国家药品监督管理局官方网站：可查 ...
2025-4-17 07:46
EMC现场测试与整改服务｜技术上门支持，高效解决问题
在产品注册、认证、量产、客户验收等关键节点，EMC测试往往出现“临门一脚”不过的情况，导致返工、延期、测试排队重来，给项目和客户交付带来巨大压力。 我们提供EMC现场测试 + 现场整改 + 工程师上门技术支持，直 ...
2025-4-14 09:30
EMC现场测试准备指南 - EMC外场测试
确保测试顺利高效，提前准备更省心为了确保EMC现场测试（EMC外场测试）工作高效顺利进行，请提前准备以下材料与配套条件。若有任何疑问，请联系曾工：📞 139 2899 3907 💡EMC现场测试准备指南｜避免测试中断，提升测 ...
2025-4-14 09:26
医疗器械EMC一站式服务｜注册检验不再踩雷，从设计源头助您合规上市 ...
在医疗器械产品进入市场的过程中，EMC（电磁兼容性）始终是一个难以回避的关键门槛。无论是注册检验阶段的突击应付，还是项目研发阶段的边做边改，稍有疏忽，轻则整改延期，重则直接退单报废，耗时耗力。 我们深知这 ...
2025-4-14 09:06
无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 ...
要进行无线共存测试，要求提供无线传输有效性的研究资料，建立无线连接来交互数据，需要测试在各种场下无线共存时我们产品的性能指标，比如丢包率、连接保持时间、设备响应时间等等传输参数，还有多设备的射频干扰下 ...
2025-4-11 17:21
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