这个MD网络(Measurement Device Network)是根据国际电工委员会(IEC)和国家标准(如GB9706.1-2020)设计的人体模拟网络,用于测量医疗器械的漏电流,以确保其符合安全标准。
从图片中可以看到,MD网络由以下元件组成:
这些元件共同构成了一个模拟人体阻抗的网络,其中R1和R2代表人体的电阻部分,而C1则模拟人体的电容特性。
当漏电流通过被测设备流向地时,它会流经MD网络中的各个元件。由于人体对交流电的阻抗不仅包含电阻成分,还包含电容成分,因此使用MD网络可以更准确地模拟人体在漏电流作用下的真实反应。
在医疗器械的安全标准中,直流电流、低频交流电流和高频交流电流对人体的生理影响存在显著差异。因此,标准中要求在测量漏电流时采用加权网络(R1+C1 与 R2 组合),以便更真实地反映不同频率下电流对人体的危害程度。
根据 IEC TS 60479-1:2005 的研究结论:
2. 高频电流的影响 当频率升高(>1 kHz)时,交流电流对心脏的刺激作用迅速减弱。IEC TS 60479-2:2007 指出,高频电流主要导致热效应和表浅感觉,对深层组织和心脏的危害大幅降低。
3. 加权网络的意义 图 12 所示的网络(R1=10 kΩ, R2=1 kΩ, C1=0.015 μF)本质上是一个频率加权的等效阻抗变换器:
4. 总结
这套原理正是为什么医疗器械标准(如 GB 9706.102-2021 / IEC 60601-1)规定要使用加权网络来测量漏电流,而不是直接读仪器的原始电流值。
在漏电流测试中,通常有两种测量方式: 1. 加权漏电流测试
2. 不加权漏电流测试
仪器使用
四、IEC 60601-1\GB 9706.1漏电流限值
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