脱毛仪可以开始执行YY9706.111+GB 9706.283+GB 9706.257,可豁免IP22防水要求。曾工专业提供脱毛仪 EMC整改、安规整改,更多请联系 曾工 139 2899 3907(微信同号) 国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第12号) 为进一步规范强脉冲光治疗设备的管理,国家药监局器审中心组织修订了《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》(2023年修订版),现予发布。 安全要求 医用电气设备应符合GB 9706.1、YY 0505或YY 9706.102、YY 9706.257的要求。 家庭环境使用的产品应符合GB 9706.1、YY 0505或YY 9706.102、GB 9706.283、YY 9706.111的要求。 基本性能和基本安全 制造商应在随机文件中说明治疗仪的基本性能和基本安全,建议包含但不限于以下内容:
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