这台设备是 RK2670Y 医用耐压测试仪（Medical Voltage Withstand Test Instrument），主要用于进行耐压（高电压绝缘强度）测试，并带有漏电流检测功能。但它与专门用于医用漏电流测试的设备还是有区别的：
✅ 它检测的“泄露电流”是：
❌ 它不是用于以下这种“医用漏电流”测试：IEC 60601-1、GB 9706.1 这类标准中的 患者漏电流、接触电流、对地漏电流等。 这类测试需要配合专用的 医用漏电流测试仪（比如：Fluke ESA620、Rigel 288+、中国的7110型或上海精密的MEATEST系列）。 医用漏电流测试重点是：模拟人体接触下是否安全，通常单位是 µA 级（微安级），测试点涉及 PE 地、外壳、患者接口等。
总结一句话：RK2670Y 的“漏电流”是 耐压测试中的泄露电流，并非用于满足 IEC 60601 或 GB 9706 医疗标准的那类“医用漏电流测试”。
以下是 耐压测试中的泄露电流 和 医用漏电流测试 的对比表，包括设备用途、测试方法、关注点等方面的详细差异：
✅ 医疗设备中“泄露电流” vs “医用漏电流” 测试差异总表：| 对比项 | 耐压测试中的泄露电流 | 医用漏电流测试（如IEC 60601-1） | | 测试目的 | 验证设备绝缘是否足够，防止高压击穿 | 验证设备正常使用或故障状态下，对人体是否安全 | | 使用设备 | 耐压测试仪（如RK2670Y） | 医用漏电流测试仪（如Fluke ESA620、Rigel、7110型等） | | 测试电压 | 高压：一般 500 V ~ 5 kV AC/DC | 通常为额定电压（100~240 V AC）或正常供电状态 | | 测试电流类型 | 泄漏电流，通常为 mA 级 | 微小漏电流，µA 级（微安） | | 测量位置 | 高压与外壳/端子间 | PE地线、外壳、病人接口、输入/输出端 | | 关注重点 | 绝缘强度、防击穿 | 对患者、操作者的电击防护 | | 典型限值 | 如 ≤5 mA（视等级与标准而定） | BF/CF型：≤100 µA 或更低（视模式而定） | | 故障条件测试 | 不涉及 | 涉及（如 SFC 单一故障测试） | | 测试持续时间 | 一般为 1s～60s 可调 | 多项测试，持续时间依据模式变化 | | 标准来源 | 通用安规，如 IEC 61010、IEC 60950、GB 9706.1 中的耐压条款 | 医疗专用安规，如 IEC 60601-1、GB 9706.1（2021）等 | | 常见误区 | 误以为测试了泄露电流就是“医用漏电流”测试 | 实际需要多个电路条件组合，模拟人体、患者连接 |
✅ 结论与建议：如果你要做 医疗器械的合规认证（如 YY 9706.1-2021），你必须进行 专业的医用漏电流测试， 耐压测试仪的“泄露电流”功能不能替代这一步。 推荐搭配使用：耐压测试仪 + 医用漏电流测试仪。
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