蓝牙和 Wi-Fi 技术在医疗设备中的广泛采用及其在各种医疗保健环境中的大量使用,应美国食品和药物管理局 (FDA) 的要求,促成了 ANSI C63.27“美国无线共存评估国家标准”的制定。该标准最初于 2017 年发布,后来于 2021 年修订为当前版本 C63.27-2021,增加了 LTE-LAA 技术。 "American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence"
🎯 标准目的美国国家标准:无线共存性能评估方法 ANSI C63.27-2021 提供了一套评估**无线设备在复杂无线环境中共存性能(Wireless Coexistence)**的通用方法,特别适用于医疗、电信、工业、消费类等对可靠性要求高的无线产品。 它主要回答以下问题:
📌 适用对象
⚙️ 核心要素解读 ✅ 1. 风险等级分级(Coexistence Risk Category, CRC) 将产品分为 CRC A~D,依据对性能、功能、风险的影响等级:
包括但不限于:
🧪 示例应用场景
ANSI C63.27-2021 在表 1 中规定了四种不同的测试方法: 一般来说,共存评估涉及评估共存系统的相互影响,称为“双向”共存。但是,ANSI C63.27-2021 共存测试指南和测试方法侧重于意外网络对 EUT 的影响,即“单向”共存。“双向”共存测试是未来探索的主题。 需要有必要的波形,以实现蓝牙、2.4 & 5 GHz Wi-Fi、LTE 和 LTE-LAA 的无线电标准共存配置集,如 ANSI C63.27-2021 的附件 A 中所述。 每种测试方法都有不同的优点和缺点,在选择用于评估特定 EUT 的最佳方法时应考虑这些优点和缺点。从测试重复性的角度来看,表 1 中的测试方法根据增加的变异性进行排序。 虽然通常发现传导射频测量的可重复性最高,但大多数 EUT,尤其是医疗设备不提供对天线端口的访问,并且需要以未经修改的配置进行测试,从而阻止使用传导射频测试方法。此外,天线特性也会对 EUT 性能产生重大影响。用于辐射测试方法的空口测试 (OTA) 集成了天线性能。 |